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冲击东阳光！奥司他韦仿制药即将获批

2021-07-24 00:00:00本文来源: Insight数据库

7 月 23 日，NMPA 官网显示，博瑞医药子公司信泰制药的磷酸奥司他韦胶囊上市申请已经完成审评，报送 NMPA 进入行政审批阶段。点此查看审评时光轴

来自：NMPA 官网

奥司他韦（Oseltamivir）是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。

奥司他韦的原研厂家是罗氏，商品名为达菲，2001 年奥司他韦胶囊在国内获批；罗氏的干混悬剂在 2005 年 11 月国内申报上市，但是并未获批。2005 年和 2006 年罗氏将奥司他韦先后授权给上海中西三维药业、东阳光药业生产，分别以商品名「奥尔菲」和「可威」上市销售。而中西三维药业生产的奥司他韦作为政府采购药，并不在市场上流通，因此目前国内奥司他韦市场东阳光一家独大。

目前，据 Insight 数据库显示，东阳光已有奥司他韦胶囊和颗粒两种剂型，还递交了奥司他韦干混悬剂上市申请，目前正在审评审批中；同时还申报了缓释片剂型，目前已经获批临床。4 种剂型的奥司他韦有利于加强东阳光对这部分市场份额的掌控力。

东阳光 2020 年财报显示，可威颗粒及胶囊销售额共计 20.68 亿元，受疫情影响较 2019 年下降 65.13%。可威占东阳光总营收的 88.1%，其销售额下降对东阳光影响巨大。仿制药的上市无疑将对东阳光继续造成冲击，而根据 Insight 数据库目前已有 16 家企业递交奥司他韦胶囊的上市申请。