根据 Insight 数据库,荣昌已于今年 5 月在 ClinicalTrials.gov 登记了一项 1 期临床,预计在 2022 年初完成。
Claudin18.2 是 Claudin18 的亚型之一,是目前为止在胃癌中研究最多的 Claudin 家族蛋白。在正常组织中,Claudin18.2 的表达仅局限于胃黏膜的分化上皮细胞,具有高度选择性,但在人类恶性肿瘤中 Claudin18.2 广泛被激活,包括胃癌、食道癌、胰腺癌、肺癌和卵巢癌。Claudin18.2 近来展示出了良好的胃癌等恶性实体瘤的治疗效果、安全性及可耐受性,是一种有前景的新型肿瘤治疗靶点。
近期,国内布局 Claudin18.2 的企业越来越多,根据 Insight 数据库,目前已有 8 款单抗、2 款双抗、4 款 ADC、1 款 CAR-T 产品在研。
进展最快的是安斯泰来的单抗药物 Zolbetuximab,已经进入 3 期临床;此外国内科济制药的 CAR-T 产品 CT041 和奥赛康的 ADC 产品 ASKB589 已经进展至 2 期临床。
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