荣昌生物 Claudin18.2 ADC 新药申报临床

7 月 19 日，CDE 官网显示，荣昌生物 Claudin18.2 ADC 产品 RC118 申报临床。

根据 Insight 数据库，荣昌已于今年 5 月在 ClinicalTrials.gov 登记了一项 1 期临床，预计在 2022 年初完成。

Claudin18.2 是 Claudin18 的亚型之一，是目前为止在胃癌中研究最多的 Claudin 家族蛋白。在正常组织中，Claudin18.2 的表达仅局限于胃黏膜的分化上皮细胞，具有高度选择性，但在人类恶性肿瘤中 Claudin18.2 广泛被激活，包括胃癌、食道癌、胰腺癌、肺癌和卵巢癌。Claudin18.2 近来展示出了良好的胃癌等恶性实体瘤的治疗效果、安全性及可耐受性，是一种有前景的新型肿瘤治疗靶点。

近期，国内布局 Claudin18.2 的企业越来越多，根据 Insight 数据库，目前已有 8 款单抗、2 款双抗、4 款 ADC、1 款 CAR-T 产品在研。

进展最快的是安斯泰来的单抗药物 Zolbetuximab，已经进入 3 期临床；此外国内科济制药的 CAR-T 产品 CT041 和奥赛康的 ADC 产品 ASKB589 已经进展至 2 期临床。

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