2021 上半年药企弹药配备 TOP10

开疆扩土，弹药先行。2021 年新药依旧顶着高光的光环风靡着新时代。无论创新药还是仿制药，不管口服剂或是注射剂，岂止化学药乃至生物药，又或单抗还如 ADC，靶点的红海拼杀，短兵相接最终是为药企祭出超级子弹，在龙战鱼骇的疆场上出手得卢、克敌制胜。

中国市场历来是兵家必争之地，那么上半年全球药企那些在此弹药准备的最充足，子弹最精良呢？我们从 CDE 2021 年 H1 临床新药获批 top10 中一探究竟。

注：数据来自 Insight 数据库申报进度模块，未按母企业统计

创新药头部药企优势明显

恒瑞医药排名第一，表现亮眼。2021 上半年，恒瑞有 21 个产品获批临床，其中包括化药 15 个，生物制品 6 个。作为头部药企，恒瑞布局全面，不光是最受追捧的抗肿瘤赛道，在免疫系统、呼吸系统、泌尿系统、神经系统等领域都有布局。抗肿瘤药物是布局重点，高达 12 个之多，一骑绝尘，遥遥领先于其他企业。恒瑞一季报显示，研发费用 18.63 亿，同比增加了 25.6%，研发持续发力。

同时值得一提的是，恒瑞在 2021 年上半年有 12 款产品都是首次获批进入临床的新项目，可见后劲十足，值得期待。

外企在获批临床榜单中存在感颇强，全球制药的大哥大罗氏排名第二，16 款产品上半年在国内获批临床，其中生物制品占主导为 9 个，化药 7 个。涉及领域也是多点开花，感官系统、呼吸系统、抗肿瘤、抗感染、免疫系统均有涉及。2020 年罗氏的研发费用达到 113 亿美元，占了全年营收的近四分之一，龙头有理。

老牌巨头阿斯利康排名第三，14 款药品获批临床，重点布局的抗肿瘤药物达到了 10 个。2020 年其研发费用为 58.72 亿美元，尽管跌出跨国药企的研发费用前十，仍然不容小觑。

正大天晴超过默沙东、诺华排名第四，使获批个数上 10 的药企国内占了半壁江山。

国内药企创新药开发加速

排名前十的获批药企中，其中有 11 家跨国药企，国内药企 7 家占，几乎平分秋色，虽然 11 家跨国药企几乎占列全球 20 强，但国内后起之秀也当仁不让，加大研发，与之分庭抗礼。

百济神州主攻抗肿瘤新药，目前 6 个临床全部至此。2020 年研发费用 12.9 亿美元，同比增长了 39.6%。信达生物同强生、葛兰素史克、东阳光同列第 9, 2020 年信达研发费用 18.5 亿，同比增加了 42.9%。

2020 年研发投入 TOP20 国内药企（单位：亿人民币）

来自：企业年报，Insight 数据库整理

生物药后来居上，不过热门靶点仍旧拥堵

目前从药品类型来看，虽然是化药跟生物制品两分天下，但化药依然是占统治地位，在上半年获批临床数量前十企业的相关品种中，化药获批临床达到 88 个，生物制品 50 个品种获批临床少于化药，但大有后来居上之势。

不过，从靶点梳理来看，扎堆现象仍然严重，PD-1/L1 赛道尤其拥挤，上半年 25 款相关产品获批开展新的临床；而化药领域从获批临床创新药来看，最拥挤的则是 BTK、KRAS 和 CDK4/6。在新政指导下后期有望避免扎堆现象，分流资源，加大创新。

治疗领域中，涉及面与目前发病率最高的几种疾病相对应。但其中的核武器还是非抗肿瘤药物莫属，各家药企在此不遗余力，竞争激烈。

小结

以 2018-2021 国内外药企 CDE 获批临床项目趋势来看，国产新药获批持续高歌猛进，国产创新药已经初步完成早期的原始积累，在国内药企研发投入不断加大下，能力持续提升，开始进入一个较快速的发展阶段，药企也将借助创新药领域的突破实现新的加速增长，良性循环，春天长存。

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