晚期基底细胞癌新疗法！印度太阳药业「磷酸索尼德吉」即将获批

7 月 15 日，NMPA 官网显示，印度太阳药业 5.1 类进口新药「磷酸索尼德吉」的上市申请审评状态变更为「在审批」（点击查看受理号），预计将在近日获批。这是一款基底细胞癌治疗药物，太阳药业在 2016 年以 1.75 亿美元从诺华引进其全球权益。

磷酸索尼德吉是诺华研发的一种口服选择性 Smoothened（SMO）抑制剂。2015 年，该药被 FDA 批准用于治疗那些在手术后或放射治疗后出现病情复发，或是不适合采用手术或放射治疗的局部晚期基底细胞癌患者。

2021 年 2 月，印度太阳药业递交索尼德吉上市申请并获 CDE 受理；3 月，磷酸索尼德吉在国内的上市申请被 CDE 纳入优先审评，适应症为基底细胞癌。如今仅仅 5 个月不到，其审评已经走到了行政审批阶段，速度相当快。

索尼德吉审评时光轴

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