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联邦制药大丰收！门冬胰岛素和门冬胰岛素 30 注射液获批上市

2021-07-14 00:00:00本文来源: Insight数据库
7 月 14 日，国家药监局发布药品批准证明文件，联邦制药三代胰岛素门冬胰岛素注射液和门冬胰岛素 30 注射液同时获批上市。


门冬胰岛素是一种速效的人胰岛素类似物，通过与细胞上的胰岛素受体结合，刺激骨骼肌和脂肪组织对葡萄糖的摄取并抑制肝脏葡萄糖的生成，从而降低血糖。该药不仅适用于成人、青少年和儿童糖尿病患者，而且还可用于妊娠期糖尿病。

其原研药诺和锐®由诺和诺德开发，1999 年在欧洲获批上市，2000 年在美国获批上市，2002 年在国内批准进口。公开数据显示，中国公立医疗机构终端门冬胰岛素的销售额逐年上升，且 2018 年门冬胰岛素国内销售额接近 62.6 亿元，成为国内药企竞争最激烈的品种之一。

据 Insight 数据库显示，国内甘李药业在去年 5 月获批首个国产门冬胰岛素注射液，目前该重磅品种还有宜昌东阳光、通化东宝、海正药业等。


门冬胰岛素 30 注射液是诺和诺德开发的一款预混胰岛素，由可溶性门冬胰岛素和精蛋白门冬胰岛素按 30:70 的比例组成。2004 年 10 月，原研门冬胰岛素 30 注射液在国内获批，商品名为：诺和锐 30，是我国第一个获批上市的预混胰岛素类似物。

公开数据显示，2019 年我国公立医疗机构糖尿病用药市场规模达 571.6 亿元，而在公立医疗机构糖尿病 TOP20 产品中，胰岛素类产品占据 9 个，门冬胰岛素 30 注射液的销售额达 48.73 亿元，排名第二。

鉴于门冬胰岛素 30 注射液的市场潜力，目前已有多家国内企业布局门冬胰岛素 30 注射液市场。据 Insight 数据库（https://db.dxy.cn/），甘李药业门冬胰岛素 30 注射液已在去年 12 月获批上市，除了已上市的两家外，目前宜昌东阳光、通化东宝也已经报上市。



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