Insight Logo|Data open platform Logo
Insight 数据库/医药资讯/第 39 批「通过一致性评价」名单来了

第 39 批「通过一致性评价」名单来了

2021-07-10 00:00:00本文来源: Insight数据库


Insight 本批一致性评价报告重点信息


  • 本月通过一致性评价品种名单

  • 需评价品种启动率 17.1%

  • 230 个品种过评企业已达 3 家

  • 50 个注射剂品种过评企业已达 3 家


数据统计截止 6 月 29 日，Insight 将每月公示本月通过一致性的品种及其他动态，关注公众号即可每月查看。




通过一致性评价品种名单


Insight 数据库（https://db.dxy.cn/v5/home）独家整理了第 39 批通过一致性评价的品种名单，共 269 个受理号。



全部待评价品种启动率为 17.1%


Insight 一致性评价数据库统计，全部待评价品种（主要是旧注册分类已获批的仿制药）目前启动率为 17.1%，462 个品种有相关企业通过一致性评价。


按照新注册分类获批视同通过一致性评价的仿制药有 441 个品种。



每月承办一致性评价受理号


截止 2021 年 6 月 29 号， 6 月份 CDE 承办了 79 个新申报的一致性评价受理号。

Image



通过企业达 3 家品种

Image


Insight 数据库（https://db.dxy.cn）统计，一致性评价品种通过企业达 3 家的品种已经有 230 个，其中注射剂品种 50 个。

Image

Image

Image



一致性评价数据查询

Image


Insight 数据库一致性评价小程序上线：

点击下方图片跳转到小程序，可以免费查询一致性评价过评数据。

Image


欲获取完整报告，可扫码添加音 sir 微信号
备注「姓名+电话+企业」索要 ↓↓

Image


Image

Insight一致性评价报告（付费）

服务介绍


Insight 上线「一致性评价」付费报告服务，报告通过大数据和图文描述，为您呈现一致性评价品种、企业进度。

品种信息：您最关心的品种 / 所有需要评价品种
企业品种进度：包括参比制剂申报与备案、BE 试验动态、提交补充申请、审评状态
可提供原始数据：BE 试验 / 申报信息 / 通过及视同通过品种

报告形式：PPT/PDF/Excel, 可提供中英文版本

如何获得报告服务：
1. 复制链接在浏览器打开 http://survey.dxy.cn/105925，填写您的报告需求
2. 或致电报告服务热线：400-6571-918
免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号，了解更多医药行业数据情报
热门推荐换一换