已有 475 条数据公示！中国上市药品专利信息登记平台正式上线

7 月 4 日，国家药监局发布关于实施《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》相关事宜的通告（2021 年第 46 号），即日起，中国上市药品专利信息登记平台正式运行。

今天，我们在 CDE 官网也看到中国上市药品专利信息登记栏目正式启用，且已有包括中药、化药、生物制品在内的 475 条专利数据对外公示。

以诺和诺德司美鲁肽为例，详细展示了药品基本信息和专利信息，并且可以下载专利原文：

NMPA 公告表示，即日起，申请人提交化学仿制药、中药同名同方药、生物类似药上市注册申请时，应当对照已在中国上市药品专利信息登记平台公开的相关药品专利信息，按《办法》要求提交专利声明，并将声明及声明依据通知上市许可持有人。未提交专利声明的，补正后方予以受理。

药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）中对专利挑战成功的首仿明确给予 12 个月的市场独占期。

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