国内首款 IL-21 融合蛋白申报临床，来自君实生物

6 月 28 日，CDE 官网显示，君实生物的 JS014 注射液临床试验申请获得受理。这是国内首个申报的 IL-21 融合蛋白。

JS014 注射液的活性成分为重组白介素 21-抗人血清白蛋白（HSA）单域抗体融合蛋白，通过融合抗 HSA 的单域抗体使 IL-21 的半衰期得到显著延长。JS014 以高亲和力特异性地结合人 IL-21R 并激活淋巴细胞，半衰期的延长可以提高药物在肿瘤微环境中的分布，增强肿瘤微环境中浸润淋巴细胞的活性，进而增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。此外，JS014 与免疫检查点单抗联用体现出强大的协同抗肿瘤活性。

2019 年 6 月，君实与 Anwita Biosciences, Inc. 达成合作，获得了在大中华区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）开发及商业化创新 IL-21 融合蛋白 JS014 的权利。在该笔交易中，君实向 Anwita 支付 200 万美元 + 最高不超过 8600 万美元的研发及商业里程碑付款，并将支付个位数百分比的销售提成。

微信申请试用数据库 30 天