总额高达 31 亿美元，BMS 与卫材合作开发靶向 FRα ADC 药物

6 月 18 日，百时美施贵宝（BMS）和卫材（Eisai）共同宣布，双方就 ADC 药物 MORAb-202 达成全球开发和商业化合作协议。

根据协议，卫材和 BMS 将在日本、中国、亚太地区国家、美国、加拿大、 欧洲（包括欧盟和英国）及俄罗斯等地区共同开发和商业化 MORAb-202。BMS 将负责在合作地区以外的其他地区开发和商业化该药物，卫材将继续负责 MORAb-202 的全球制造和供应。

根据协议条款，BMS 将向卫材支付 6.5 亿美元，其中 2 亿美元用于支付卫材的研发费用。此外，卫材还有权获得高达 24.5 亿美元的里程碑付款。双方将分享合作区域内的利润、研发和商业化成本，百时美施贵宝将向卫材支付合作区域外销售的特许权使用费。卫材预计将在日本、中国、亚太地区国家、欧洲和俄罗斯销售 MORAb-202 ，BMS 将在美国和加拿大销售 MORAb-202 。

MORAb-202 是卫材的第一个 ADC，它是用卫材内部研发的抗叶酸受体 α (FRα) 抗体通过可裂解的接头与卫材抗癌药艾日布林连接，该候选药物是一种潜在的同类最佳靶向 FRα  ADC，具有良好的药理学特征，并在晚期实体瘤患者中显示出单药活性。

据 Insight 数据库全区新药显示，目前卫材正在开展 2 项 MORAb-202 的临床试验，其中一项 I 期临床在日本，另外一项 I/II 期在美国。

图片来源：Insight 数据库（https://db.dxy.cn/v5/home）

在 2019 年 ASCO 大会上，卫材公布了 MORAb-202 在 FRα 阳性实体瘤患者中 1 期临床研究的初步结果。截至 2018 年 11 月 16 日，已招募 16 名确诊为 FRα  阳性肿瘤的患者，基于 RECIST v1.1 评估的客观缓解率为 37.5%（6/16），其中包括 1 例完全缓解（卵巢癌）和 5 例部分缓解（2 例卵巢癌、1 例子宫内膜癌、1 例TNBC、1 例 NSCLC），疾病控制率为 75%（12/16）。

安全性方面，有 15 名患者 (93.8%) 发生了治疗中出现的不良事件 (TEAE)。最常见的 TEAE 是白细胞减少症和中性粒细胞减少症（各占 50%）。

图片来源：Insight 数据库（https://db.dxy.cn/v5/home）

值得注意的是，2020 年 10 月，华东医药以 4000 万美元首付款和最高 2.65 亿美元的里程碑付款，以及售额提成获得美国 ImmunoGen 公司靶向 FRα 的 ADC 药物（Mirvetuximab Soravtansine，研发代号：IMGN853）大中华区的独家权益，目前全球临床已进展到 III 期，进度最快。

2021 年 3 月 30 日，华东医药子公司中美华东在国内申报的 IMGN853 获批临床，适应症为叶酸受体 α 高表达的铂类耐药的晚期高级别上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者。

目前，全球在研的靶向 FRα 新药进展如下：

图片来源：Insight 数据库（https://db.dxy.cn/v5/home）

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