Insight 数据库/医药资讯/石药集团 CLDN18.2 ADC 产品获批临床

石药集团 CLDN18.2 ADC 产品获批临床

2021-06-16 00:00:00本文来源: Insight数据库

6 月 16 日,CDE 官网显示,石药集团巨石生物的 1 类新药 SYSA1801 注射液获批临床,用于晚期实体瘤。SYSA1801 是一款靶向 CLDN18.2 的 ADC 产品,也是石药申报的第 2 款 ADC 产品。


来自 CDE 官网


SYSA1801 是一种抗 Claudin-18.2 全人源单克隆抗体-MMAE 药物偶联物,临床前体外和体内的动物实验显示 SYSA1801 能有效通过抗 Claudin-18.2 抗体靶向肿瘤细胞并发生内吞,将 MMAE 毒素带入肿瘤细胞而起到治疗胃癌和胰腺癌的作用。


在去年 11 月,SYSA1801 已获 FDA 孤儿药资格认定,针对胃癌及胃食管交界处癌。目前尚未启动临床。


胃癌在美国属于罕见病,但在中国、日本及南韩等亚洲国家发病率很高。然而,进展期胃癌患者的总体临床治疗效果仍然很差,在转移后的五年中位生存率不到 10%。目前胃癌的治疗药物和疗法十分有限,主要采用常规化疗和手术切除等,属于未被满足的临床需求。 


Claudin 18.2 是 Claudin 18 的亚型之一,是目前为止在胃癌中研究最多的 Claudin 家族蛋白。在正常组织中,Claudin 18.2 的表达仅局限于胃黏膜的分化上皮细胞,具有高度选择性,但在人类恶性肿瘤中 Claudin 18.2 广泛被激活,包括胃癌、食道癌、胰腺癌、肺癌和卵巢癌。Claudin18.2 近来展示出了良好的胃癌等恶性实体瘤的治疗效果、安全性及可耐受性,是一种有前景的新型肿瘤治疗靶点。


根据 Insight 数据库,当前国内有 13 个靶向 Claudin 18.2 的生物药在研,包括 7 款单抗、2 款双抗、3 款 ADC 以及 1 款 CAR-T 疗法,详见下表。其中,ADC 产品进展最快的是奥赛康的 ASKB589,已经进入 II 期临床。


Claudin18.2 国内进入临床的项目(截至 6 月 16 日)





诚心合作,非诚勿扰

PR 稿对接:请加微信 insightxb


投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn


数据库合作&定制专业报告

欢迎公众号菜单栏「加客服」微信沟通需求

点击免费获取
微信申请试用数据库 30 天
免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号,了解更多医药行业数据情报