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针对 EGFR 非常见突变,君实生物 JS111 启动 I/II 期临床

2021-06-16 00:00:00本文来源: Insight数据库

6 月 15 日,Insight 数据库显示,君境生物 JS111 启动 I/II 期临床。君境生物由君实生物与微境生物共同设立的子公司,分别持有其 50% 股份。本次启动临床的 JS111(AP-L1898)是一款 EGFR 非常见突变抑制剂。点此查看临床试验详情


来自 Insight 医药情报助手


2020 年 9 月,君实生物与微境生物达成一项高达 4.72 亿元人民币的合作,在全球范围内共同开发、生产及商业化微境生物的 4 款在研抗肿瘤小分子药物,其中就包括 JS111。根据协议,君实生物将获得微境生物这 4 款在研药物的 50% 权益,以及获批后在全球范围内的独家生产权、委托生产权及销售权。


JS111 是一种有效抑制 EGFR(表皮生长因子受体)非常见突变的靶向小分子抑制剂。EGFR 非常见突变占所有 EGFR 突变的比例约为 10%,包括 EGFR exon 20 插入、T790M 原发点突变和复合突变以及以 G719X 为代表的位于外显子 18-21 之间的其他点突变和序列重复突变。


现有的 EGFR-TKI、化疗和免疫疗法对于携带 EGFR exon 20 插入等 EGFR 非常见突变的非小细胞肺癌患者临床获益有限,患者具有迫切的临床治疗需求。


临床前数据显示,JS111 保持了抑制 T790M 等 EGFR 常见变异的活性和对野生型 EGFR 的选择性,但同时克服了第三代 EGFR 抑制剂对 exon 20 插入等 EGFR 非常见突变的不敏感。JS111 的开发有望给携带 EGFR exon 20 插入突变等 EGFR 非常见突变的肿瘤患者带来新的治疗方式。


根据 Insight 数据库,君实在 2021 年 2 月 22 日提交临床申请,4 月 23 日获批临床,6 月 15 日启动临床,进展迅速。


AP-L1898 项目时光轴(Insight)





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