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信达 GLP-1R/GCGR 双激动剂 II 期临床完成首例给药

2021-06-15 00:00:00本文来源: Insight数据库

6 月 15 日,信达生物宣布,其胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双激动剂 IBI362 在超重/肥胖受试者中的 II 期临床研究(NCT04904913)完成首例受试者给药。


IBI362 是信达生物制药与礼来制药(Eli Lilly)共同推进的一款与哺乳动物 OXM 类似的长效合成肽(OXM3),是具有同类最优潜力的每周一次给药的 GLP-1R 和 GCGR 双重激动剂分子。除了 GLP-1R 激动剂具有的促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重等作用外,IBI362 还可能通过 GCGR 的激活具有增加能量消耗和改善肝脏脂肪代谢等效应。


本研究是一项在中国超重和肥胖受试者中评估 IBI362 疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究。研究的主要目的是评价 IBI362 连续给药 24 周受试者体重较基线的变化,并为 III 期临床研究推荐合适剂量。


IBI362 是中国第一个进入临床的 GLP-1R/GCGR 双重激动剂周制剂。临床研究的主要研究者、北京大学人民医院纪立农教授表示,截止目前,在 I 期临床研究中 IBI362 已经展现出了良好的安全性和超出预期的减重效果以及整个代谢特征的多重获益,其初步临床结果非常振奋人心。作为新一代的 GLP-1 药物,IBI362 在后续超重/肥胖受试者中的 II 期临床研究结果值得期待。


目前,降糖药的研发重点已经转向双靶点、三靶点激动剂领域,全球范围内礼来独占鳌头,而国内企业中信达属于第一梯队。


来自 Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)




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