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备战 2021 医保谈判!PCSK9 单抗降价 47%

2021-06-15 00:00:00本文来源: Insight数据库

6 月 15 日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布通知,收到上药控股有限公司投标的 PCSK9 单抗阿利西尤单抗产品在辽宁省主动降价的申请,将挂网价从 1888 元调整至 998 元,从 6 月 18 日开始执行。



阿利西尤单抗是赛诺菲制药的一款 PCSK9 单抗,2019 年 12 月 26 日首次在国内获批上市,用于原发性高胆固醇血症、降低心血管事件风险。与他汀类药物抑制胆固醇合成、减少胆固醇「来路」的机理不同,PCSK9 抑制剂是增加胆固醇的「去路」,稳定低密度脂蛋白受体(LDL-R) 的数量,从而加速清除体内已经合成的胆固醇。


目前尚未有国产 PCSK9 单抗获批,全球范围内仅安进的依洛尤单抗(Evolocumab,商品名:Repatha和赛诺菲/再生元的阿利西尤单抗(Alirocumab,商品名:Praluent)获批上市,但两者均未进入医保。此前,根据 Insight 中标数据库,依洛尤单抗国内最新中标价为 1298元/支(1ml:140mg),阿利西尤单抗 1888 元/支(1ml:75mg),价格不菲,患者医疗负担沉重,年治疗费用超过 4 万元。


然而遗憾的是,2020 年医保目录调整中,阿利西尤单抗和依洛尤单抗都通过了形式审查,但最终未能通过谈判进入医保。本次该药降价 47%,备战 2021 医保谈判。


根据医保局日前发布的《医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,今年企业将在 7 月提交参与谈判的药品资料,经过形式审查和专家评审后,9-10 月启动医保谈判,10-11 月将公布谈判结果,发布新版医保目录。





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