备战 2021 医保谈判！PCSK9 单抗降价 47%

6 月 15 日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布通知，收到上药控股有限公司投标的 PCSK9 单抗阿利西尤单抗产品在辽宁省主动降价的申请，将挂网价从 1888 元调整至 998 元，从 6 月 18 日开始执行。

阿利西尤单抗是赛诺菲制药的一款 PCSK9 单抗，2019 年 12 月 26 日首次在国内获批上市，用于原发性高胆固醇血症、降低心血管事件风险。与他汀类药物抑制胆固醇合成、减少胆固醇「来路」的机理不同，PCSK9 抑制剂是增加胆固醇的「去路」，稳定低密度脂蛋白受体（LDL-R） 的数量，从而加速清除体内已经合成的胆固醇。

目前尚未有国产 PCSK9 单抗获批，全球范围内仅安进的依洛尤单抗（Evolocumab，商品名：Repatha）和赛诺菲/再生元的阿利西尤单抗（Alirocumab，商品名：Praluent）获批上市，但两者均未进入医保。此前，根据 Insight 中标数据库，依洛尤单抗国内最新中标价为 1298元/支（1ml:140mg），阿利西尤单抗 1888 元/支（1ml:75mg），价格不菲，患者医疗负担沉重，年治疗费用超过 4 万元。

然而遗憾的是，2020 年医保目录调整中，阿利西尤单抗和依洛尤单抗都通过了形式审查，但最终未能通过谈判进入医保。本次该药降价 47%，备战 2021 医保谈判。

根据医保局日前发布的《医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，今年企业将在 7 月提交参与谈判的药品资料，经过形式审查和专家评审后，9-10 月启动医保谈判，10-11 月将公布谈判结果，发布新版医保目录。

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