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基石药业与辉瑞达成合作！在 ROS1 阳性晚期 NSCLC 中共同开发劳拉替尼

2021-06-15 00:00:00本文来源: Insight数据库

6 月 15 日，基石药业宣布，将与辉瑞在大中华地区针对 ROS1 阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）开展合作研究，共同开发劳拉替尼（lorlatinib）。此项在中国即将开展的 ROS1 阳性肺癌的临床研究是劳拉替尼在该靶点的全球首次关键性研究。这是继去年基石药业与辉瑞达成战略合作后，双方合作的进一步深化。

近年来，我国肺癌发病率持续增长。根据 2020 年全球最新癌症负担数据，2020 年中国约有 82 万新发肺癌病例数，约 71 万肺癌导致的死亡人数。作为新的独特分子亚型代表，ROS1 重排作为一种重要的肺癌相关驱动基因，多见于年轻、不吸烟或轻度吸烟肺腺癌患者中。目前在中国只有一种靶向药物获批用于 ROS1 阳性肺癌患者的治疗，对于出现耐药的患者，仍亟需新的治疗选择。

劳拉替尼是一种具中枢神经系统穿透力的第三代 ALK/ROS1 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。凭借其在 CROWN 研究的惊艳数据，劳拉替尼近期获美国食品药品监督管理（FDA）批准，用于一线治疗 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌的成人患者。辉瑞也在中国开展了劳拉替尼针对 ALK 阳性肺癌的多项临床研究，并于 2021 年 3 月递交 ALK 阳性晚期 NSCLC 新药上市申请。

在临床研究中，针对 ROS1 阳性晚期 NSCLC，劳拉替尼亦展现出初步的疗效和良好的安全性。在一项 I/II 期研究中，劳拉替尼在经 TKI 药物初治或 ROS1 抑制剂治疗失败的 ROS1 阳性晚期 NSCLC 患者中，其客观缓解率（ORR）与颅内 ORR 均有改善。针对脑转移阳性的患者，劳拉替尼获得了较高的缓解率以及持久的缓解时间。

去年，基石药业与辉瑞达成战略合作，其中包括辉瑞对基石药业的 2 亿美元股权投资、基石药业授权辉瑞就舒格利单抗在中国大陆地区的开发和商业化，以及基石药业与辉瑞将更多肿瘤产品引入大中华地区的合作框架。基石药业和辉瑞将共同选择辉瑞管线中处于后期研发阶段（已经过概念验证的）的肿瘤产品，并在大中华地区联合开发，以及基石药业与辉瑞也可以选择性地在大中华地区联合引进其他肿瘤产品。

继劳拉替尼的共同开发，未来，基石药业与辉瑞将继续推进多样化合作，给中国的癌症患者带来更多的创新肿瘤疗法。

参考文献：

1 世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）数据

2 CROWN研究是一项比较劳拉替尼和克唑替尼用于未经治疗的ALK阳性NSCLC一线治疗的疗效和安全性的头对头研究

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