国内首个 CD70 单抗获批临床，来自百济神州

6 月 11 日，CDE 官网显示，百济神州的 CD70 单抗 SEA-CD70 获批临床，用于复发/难治性骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病。目前，国内尚无其他企业申报 CD70 单抗，百济为首家进入临床。

SEA-CD70 是百济神州于 2009 年 11 月与 Seagen 合作获得的一款产品。根据合作条款，百济神州获得在亚洲（除日本以外）以及除美欧日以外世界其他国家的独家开发与商业化权利，而 Seagen 获得授权许可首付款，并有资格获得至多 1.6 亿美元的取决于进展的里程碑付款以及任何产品销售的分级特许使用费。

根据 Insight 数据库，Seagen 在 2020 年已在美国启动一项 SEA-CD70 的 I 期临床。

CD70 是高表达于某些肿瘤细胞表面的一种跨膜蛋白，是肿瘤靶向和免疫治疗的良好靶点。CD70 在血源性肿瘤中表达量较高，如霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、白血病以及华氏巨球蛋白血症；在非血源性肿瘤中，CD70 在鼻咽癌、胸腺瘤、肾母细胞瘤、胶质母细胞瘤、星形细胞瘤以及卵巢癌等肿瘤中也发生高表达，其中尤以肾癌为著。

目前，Insight 数据库显示，国外已有 20 项 CD70 靶点新药的临床试验登记，包括 4 项 CAR-T 疗法临床试验、11 项单抗临床试验和 5 项 ADC 临床试验。进展最快的是 CD70 单抗 Cusatuzumab，已启动 II 期临床。该药是 Argenx 公司开发的首个 CD70 单抗药物，2018 年 12 月，杨森旗下子公司 Cilag GmbH International 以 16 亿美元巨资获得了 Cusatuzumab（ARGX-110）的授权。

而在国内，尚未有针对 CD70 的单克隆抗体或 ADC 进入临床阶段。除百济外，浙江医药也布局了该靶点，其子公司新码生物在 2019 年与 Ambrx 公司达成合作，获得了 CD70 ADC 产品 ARX305 的中国权益。

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