ADC 产品进展
Q: 产品 264 license-out 情况?
A: 去年和境外大型 pharma 进行了沟通,进入了一个比较关键的商务讨论阶段,在商务方面双方要达成一致,预计还需要比较长的时间。
Q:ADC 平台竞争比较激烈,公司的核心优势有哪些?
A: 公司 ADC 平台建设,可以说是不断持续丰富深化的,具有自主研发能力和生物学评价能力,能够承接更多靶点的研发。因为靶点生物机制不同对于毒素 linker 的配比也会有所差距,就不能套用固定模板,就需要 ADC 平台能够针对不同靶点系统性科学配比。此外,研究院对平台也做了技术控制,逐步形成成本优势。研究院是着眼于建设成体系的、稳定的 ADC 平台。截至目前公司的 ADC 临床未发生严重的不良反应,并且海内外已建立了不错的保护体系。
Q:之前传闻的 ADC 的对眼部不良影响?
A:A166 没有因为眼部不良事件而影响到项目研发的进展,并且眼部的不良影响可通过前期预防和治疗进行控制,是可控和可逆的。
研发团队建设
Q:研究院的人才引进计划以及临床团队建设情况
A:从 100 多人发展到 2000 多人。引进了国内国外的大型 pharma 当中的 200 多位专家。人员流动对团队研发能力影响较小。科伦药业为了持续引进,设置了有竞争力的薪酬体系并实施股权激励计划。从人数上,创新药板块和仿制药板块大约各占一半,实现创新仿制的选题立项、平台建设、人员设置的相互匹配。
Q: 科研人员出走会不会对公司研发能力有负面影响?
A: 影响有限,科伦是以大型 pharma 方式打造了研发体系,每个人在研发体系当中更多的是扮演螺丝钉角色,个别人员的流动对公司项目推进影响不大,同时公司员工有签署保密协议,公司亦将密切关注。
Q:业绩预估,IND 项目今年预估?
A: 疫情反复有不确定性,集采影响也有一定不确定性。公司整体净利润将保持稳定恢复。
产品线布局,顺利的话还有 3-4 个 IND 申报临床。获评生产今年已经 19 个,今年预计累积 30 个左右。仿制药在造影剂方面已申报 3 个,预计在今年下半年或明年获批上市。
第五批国采
Q:第五次集采有很多注射液,对公司有何影响。
A: 有 10 个品种在目录中,除了一个品种多特是保量外,其他九个是增量品种。对外保量的品种,由于公司有肠外营养产品线优势,能形成互补,价格可能有所影响,但总体影响不大。
川宁项目
Q:川宁生产情况以及上市项目申报?
A: 7-ACA 相对压力较大,公司通过去年下半年利用 7-ACA 生产线部分产能生产新建品种 7ADCA。川宁更多站在发酵领域构建平台,发酵本身对环保处理能力要求较高,通过前期的大量环保投入和区域位置资源优势,发酵功能更强。地处新疆,疫情管控很严,一定程度上影响上市项目推进,争取今年 3 季度申报上市材料。
Q:玉米价格对成本的影响, 是否有能源方面的影响?
A:新疆玉米收储一年一次,去年 10 月左右我们一次性收购了后续一年的供应量。去年玉米价格的波动在去年第四季度有所体现,今天除玉米外,其他原料也呈上涨态势。
我们有自备电厂,相对于粮食价格波动所带来的影响,能源方面影响较小。
Q: 川宁已有产品未来价格趋势?
A:从长远来看,随着国家环保政策的加强,行业内环保投入的增加,或者与环保处理能力相匹配的产能控制,将使其产品的环保成本增加,其未来产品的价格有上行压力。
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