豪森药业 license-in 新突破！抗真菌创新药获 FDA 批准

BREXAFEMME®（ibrexafungerp）是 20 多年来首个获批的全新作用机制的第四代抗真菌类药物，与唑类药物的抑制真菌的作用机制不同，该药物可杀死真菌细胞。念珠菌阴道感染是 FDA 批准 BREXAFEMME® 的第一个适应症，为全新的一日口服疗法。

递交此项新药申请是基于两项三期随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究（VANISH-303 及 VANISH-306）的积极结果，其中口服 ibrexafungerp 在统计学上展现出优异的疗效，并对外阴阴道念珠菌病女性患者显示出良好的耐受性。

今年 2 月 27 日，豪森已经与 Synexis 公司签订独家许可及合作协议，获得在大中华区开发和商业化 ibrexafungerp 的独家权益。豪森药业目前正在积极推进 ibrexafungerp 在中国的关键注册性临床试验，并进行多个潜在适应症的开发。