来源 CDE 官网
JS007 是君实自主研发的重组人源化抗 CTLA-4 单克隆抗体注射液。CTLA-4 即细胞毒性 T 淋巴细胞抗原-4,是 T 细胞表面调节免疫应答的一个重要受体。JS007 可以特异性地与 CTLA-4 结合并有效阻断 CTLA-4 与其配体 B7(CD80 或 CD86)的相互作用,从而活化 T 淋巴细胞,抑制肿瘤生长。
目前同靶点国外已上市药物 ipilimumab(伊匹木单抗)作为首个免疫检查点抑制剂在黑色素瘤、淋巴瘤、肾细胞癌、尿路上皮癌、卵巢癌和非小细胞肺癌等多个瘤种中被证实具有显著的抑癌作用,并获批治疗晚期黑色素瘤。临床前研究资料显示,JS007 与同靶点但具有不同序列的 ipilimumab 相比具有相似的安全性,但有更好的药效。
根据 Insight 数据库,目前国内尚无抗 CTLA-4 单抗获批上市,百时美施贵宝 Yervoy 处于申报上市阶段。阿斯利康 tremelimumab 处于 III 期临床研究阶段。另有祐和、康宁杰瑞、昂科、和铂等正在进行 I 期临床研究。
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