君实生物 CTLA-4 单抗获批临床

6 月 4 日，根据 CDE 官网，君实的 CTLA-4 单抗「JS007 注射液」获批临床，拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。

来源 CDE 官网

JS007 是君实自主研发的重组人源化抗 CTLA-4 单克隆抗体注射液。CTLA-4 即细胞毒性 T 淋巴细胞抗原-4，是 T 细胞表面调节免疫应答的一个重要受体。JS007 可以特异性地与 CTLA-4 结合并有效阻断 CTLA-4 与其配体 B7（CD80 或 CD86）的相互作用，从而活化 T 淋巴细胞，抑制肿瘤生长。

目前同靶点国外已上市药物 ipilimumab（伊匹木单抗）作为首个免疫检查点抑制剂在黑色素瘤、淋巴瘤、肾细胞癌、尿路上皮癌、卵巢癌和非小细胞肺癌等多个瘤种中被证实具有显著的抑癌作用，并获批治疗晚期黑色素瘤。临床前研究资料显示，JS007 与同靶点但具有不同序列的 ipilimumab 相比具有相似的安全性，但有更好的药效。

根据 Insight 数据库，目前国内尚无抗 CTLA-4 单抗获批上市，百时美施贵宝 Yervoy 处于申报上市阶段。阿斯利康 tremelimumab 处于 III 期临床研究阶段。另有祐和、康宁杰瑞、昂科、和铂等正在进行 I 期临床研究。

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）