总额 1.89 亿美元，信达生物获葆元医药 Taletrectinib 抑制剂大中华区独家许可

根据协议条款，信达生物将作为独家合作伙伴获得 taletrectinib 在大中华区与葆元医药共同开发和商业化权利。葆元医药将继续负责中国大陆地区的 taletrectinib 的临床开发和注册报批，以及大中华地区的临床生产和商业化生产。信达生物有权在香港、澳门和台湾地区共同开发 taletrectinib 和负责注册报批。

根据协议，葆元医药将获得总额可达 1.89 亿美元的先期付款及开发费用资助和潜在里程碑付款，以及基于 taletrectinib 在大中华区年度净销售额的特许权使用费。

Taletrectinib 目前正在开展三项二期临床试验，包括一项在中国开展的适应症为一线 TKI 初治和二线 TKI 经治 ROS1 阳性非小细胞肺癌的二期临床试验, 一项在中国开展的适应症为 NTRK 阳性实体瘤的二期临床试验，和一项在全球开展的适应症为一线和二线 ROS1 阳性非小细胞肺癌的二期临床试验。

Taletrectinib 是一款开发中的下一代靶向 ROS1 和 NTRK 的酪氨酸激酶抑制剂，对于未经 TKI 治疗，和经过 TKI 治疗的 ROS1 阳性非小细胞患者有效。ROS1 基因重排是非小细胞肺癌的致癌驱动基因，发生于 2%~3% 的晚期非小细胞癌肺癌的患者；NTRK 基因融合是多种实体瘤的致癌驱动基因，发生于 0.5% 的多种晚期实体瘤患者。

目前在大中华地区针对 ROS1 阳性的肺癌患者和 NTRK 阳性的实体瘤患者的治疗药物仍非常有限。且大部分患者在现有药物治疗一段时间后会产生耐药性，这是一个全球范围内的未满足临床需求。

截至 2021 年 1 月 15 日，一项正在进行中 Taletrectinib 临床二期试验（TRUST）显示：在 11 个未经 ROS1 TKI 治疗的晚期 ROS1 阳性非小细胞肺癌患者中，研究者判断的 ORR 为 100%; 同时 Taletrectinib 显示了良好的安全性。这些数据表明 Taletrectinib 有可能成为同类最优。

Taletrectinib 一线（ROS1 TKI 初治）和二线（ROS1 TKI 经治）治疗 ROS1 阳性非小细胞肺癌的数据将会在 2021 ASCO 会议上发表。