SCO-094 是一种特异性 GLP-1/GIPR 双靶点激动剂,通过选择性激活GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和 GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体,激动下游通路,产生控制血糖、减重等生物学效应。
临床前体外研究已表明,SCO-094 具有较强靶点结合活性和细胞生物活性。动物体内药效结果显示,其具有强大的降糖效果,减肥及改善肝功能、降低甘油三酯和抑制肝脏脂肪变性作用。临床前数据支持 2 型糖尿病、减肥、NASH 适应症的开发。
目前,SCO-094 正在英国开展 2 型糖尿病适应症的随机、安慰剂对照、双盲、单中心 I 期临床试验,评估单次皮下给药对 2 型糖尿病患者耐受性、安全性、药代动力学和药效学。该项临床已经观察到了预期的降糖效果,而且目前所有受试者均未出现低血糖,当前尚处于盲态。
华东医药将于交易完成后尽快在中国启动 SCO-094 产品 2 型糖尿病、减肥等适应症的临床试验。
双靶点激动剂是是近年来糖尿病领域一个备受关注的焦点。而在目前糖尿病领域的双、三靶点药物临床开发中,GLP-1/GIPR 靶点进度最快,其中以礼来的降糖明星药 Tirzepatide 为代表。Tirzepatide 在今年陆续宣布多项全球注册性临床的成功,头对头司美格鲁肽(即索马鲁肽)、德谷胰岛素、甘精胰岛素均取得优秀的临床结果,即将成为礼来的下一款重磅降糖药。
而在国内,除礼来 Tirzepatide 外,尚未有同靶点产品进入临床。不过恒瑞医药子公司拓界生物等企业均在积极布局该领域药物。
华东医药近期在降糖药领域动作频频,除了本次引进的 SCO-094 外,4 月底宣布收购的道尔生物也拥有 3 款在研的基于 GLP-1R、GIPR、FGF21R 靶点的双靶点及三靶点药物 DR10624(GLP-1R/GCGR/FGFR1c-βKlotho 三特异激动剂)、DR10627(GLP-1R/GIPR 双特异激动剂,速效日制剂)和 DR10628(GLP-1R/GIPR 双特异激动剂,长效周制剂)。
未来,华东医药将继续在内分泌领域加大布局和研发投入,以实现华东医药在内分泌领域领先的市场竞争力及国际化布局。
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