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豪森「盐酸厄洛替尼片」获批上市

2021-05-31 00:00:00本文来源: Insight数据库

5 月 31 日,豪森「盐酸厄洛替尼片」获国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为该品种国内第二家仿制药。点此查看上市审评时光轴



厄洛替尼是第一代 EGFR 抑制剂,最早在 2004 年就获得 FDA 批准,用于治疗至少一次化疗失败后的局部晚期或转移性 NSCLC 的治疗。2006 年该药在中国获批上市,商品名特罗凯。该药自上市以来,全球峰值销售额达到 14.49 亿瑞士法郎的销售峰值。此后受专利到期影响销售额逐渐下滑。


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目前,国内除了首仿获批的上海创诺之外,Insight 数据库显示该药目前正在申报上市的企业除了豪森外,还有信立泰、山东孔府制药、南京优科、苏州特瑞、湖南科伦及进口仿制药印度瑞迪博士等 6 家,国产注册分类均为新 4 类。


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