豪森「盐酸厄洛替尼片」获批上市

5 月 31 日，豪森「盐酸厄洛替尼片」获国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为该品种国内第二家仿制药。点此查看上市审评时光轴

厄洛替尼是第一代 EGFR 抑制剂，最早在 2004 年就获得 FDA 批准，用于治疗至少一次化疗失败后的局部晚期或转移性 NSCLC 的治疗。2006 年该药在中国获批上市，商品名特罗凯。该药自上市以来，全球峰值销售额达到 14.49 亿瑞士法郎的销售峰值。此后受专利到期影响销售额逐渐下滑。

图片来源：Insight 数据库（https://db.dxy.cn/v5/home）

目前，国内除了首仿获批的上海创诺之外，Insight 数据库显示该药目前正在申报上市的企业除了豪森外，还有信立泰、山东孔府制药、南京优科、苏州特瑞、湖南科伦及进口仿制药印度瑞迪博士等 6 家，国产注册分类均为新 4 类。

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