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亚虹医药科创板 IPO 获受理，专注泌尿生殖系统肿瘤，拟募资 20.7 亿元

2021-05-26 00:00:00本文来源: Insight数据库

5 月 26 日，江苏亚虹医药科技股份有限公司在上交所提交科创板上市申请获受理，根据招股书（申报稿）显示，本次拟募集资金 20.7 亿元，保荐机构为中信证券。

江苏亚虹医药是即将进入商业化阶段、专注于泌尿生殖系统（Urogenital System）肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司，目前尚未有产品上市。

目前公司已经构建了三大核心技术平台，开发出多个新型候选药物并有序推进至临床阶段。

（1）靶向免疫调节正常化（Targeted Immune and Modulation Normalization，TIMN）技术平台系发行人自主研发构建的集体外、体内模型以及转化科学研究为一体，同时在药物作用靶点和机制上专注于靶向调节肿瘤免疫微环境及治疗自身免疫疾病的新药发现平台。

（2）前药和精准药物递送（Prodrug and Accurate Drug Delivery，PADD）技术平台具备药物前药化学结构改造和药物递送系统改进的双重功能。通过对原药特定基团进行结构改造，并结合药物缓控释制剂技术，从而获得药效、安全性、给药途径等方面更优越的新药产品。

（3）基于分子片段组装的靶向蛋白降解（Fragment-Based Assembling &Selectively Targeting Chimeras，FASTac）技术平台系发行人在靶向蛋白降解技术基础上，通过建立高成药性分子片段库，以提升靶向蛋白降解剂成药性并高效筛选出目标化合物的技术平台。

目前公司在泌尿生殖领域建立了深度的在研产品管线，尤其以非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）为首个重点市场，构建了覆盖 NMIBC 诊断和治疗的优势产品组合。截至本招股说明书签署日，公司正在开展 9 个产品的研发和注册工作，其中 2 个产品的 3 项研究已处于 III 期或关键性临床试验阶段。

核心在研产品：唯施可®（APL-1202）

APL-1202 是全球第一个（First-in-Class）进入抗肿瘤关键性/III 期临床试验的口服、可逆性 II 型甲硫氨酰氨肽酶（MetAP2）抑制剂，也是国际上首个进入关键性/III 期临床试验的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）口服靶向治疗药物，有望填补该治疗领域的市场空白。

APL-1202 项目在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）领域现有两项适应症在国内分别进入关键性或 III 期临床试验阶段：

（1）联合化疗灌注二线治疗复发的中高危 NMIBC；

（2）单药一线治疗未经治疗的中危 NMIBC。

APL-1202 联合化疗灌注二线治疗复发的中高危 NMIBC 适应症预计于 2022 年向国家药监局提交上市申请。在肌层浸润性膀胱癌（MIBC）领域，公司于 2021 年 5 月向美国 FDA 提交了 APL-1202 与替雷利珠单抗联合治疗 MIBC 的 I/II 期临床试验申请。

口服 MetAP 抑制剂：APL-1501

APL-1501 是公司自主研发的口服 MetAP 抑制剂，并拥有包括化合物、制剂、工艺、晶型等多项已授权或申请中的发明专利。

基于良好的临床前研究结果，公司有望将 APL-1501 拓展至多种泌尿系统肿瘤以及多药耐药感染治疗领域进行临床开发，例如膀胱癌、前列腺癌、耐药尿路感染等。目前 APL-1501 已处于临床试验阶段。2020 年 10 月，APL-1501 在澳大利亚获批开展 I 期临床试验。

核心在研产品：希维她® APL-1702

APL-1702 是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，其活性成分是 5-氨基酮戊酸己酯（HAL），主要用于治疗包括所有 HPV 病毒亚型感染所致的宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）。

目前，APL-1702 已处于国际多中心 III 期临床试验阶段，预计将于 2022 年四季度率先在中国提交 APL-1702 的上市申请。

根据招股书（申报稿）显示，亚虹医药自成立以持续亏损，2018 年至 2020 年，归属于母公司所有者的净利润分别为-5,993.60 万元、-17,242.59 万元和-24,726.67 万元，扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为-6,405.10 万元、-10,177.78 万元和-12,507.48 万元。