Insight 数据库/医药资讯/NASH 新药 IIb 期临床失败，公司股价大跌 40.8%

NASH 新药 IIb 期临床失败，公司股价大跌 40.8%

2021-05-25 00:00:00本文来源: Insight数据库

5 月 24 日，根据外媒报道，NGM 公司的 NASH 新药 Aldafermin 的最新 2b 期临床 ALPINE 2/3 研究未能达到其主要终点，NGM 公司随之取消了该产品的 3 期临床推进计划。由于此消息，当天 NGM 公司股价下跌 40.8％。

Aldafermin（研发代号：NGM282）是一款工程化 FGF-19 类似物。此前发表的临床数据显示，相较于安慰剂，Aldafermin 可以显著抑制胆汁酸合成，减轻肝纤维化、炎症和脂肪变性程度，且可维持 24 周的持久响应，具有良好的耐受性和安全性。

由此，投资者们对这款药物寄予厚望。然而，与之前的其他 NASH 药物开发商一样，NGM 现在发现，生物标志物的阳性结果可能无法转化为组织学结果的改善。

ALPINE 2/3 研究纳入了 171 位伴有 F2 或 F3 期肝纤维化的 NASH 患者，分别接受安慰剂或 0.3mg、1mg 或 3mg 的 aldafermin 每日注射。然而，在给药 24 周后，虽然部分次要终点相较于安慰剂达到了统计学显著性改善，包括 3mg 剂量组的 NASH 分辨率、1mg 和 3mg 剂量组的肝脂肪含量减少等，但未能达到其主要终点。在 NASH 未恶化且肝纤维化至少改善 1 级的患者数量方面，aldafermin 治疗组相较于安慰剂组未呈现出统计学意义上的改善。

NGM 公司首席执行官 David J. Woodhouse 表示，本次临床失败令人失望。相较于以往 II 期临床在相关指标上取得的成功，这次的非积极结果是出乎预料的。不过，基于此次失败，NGM 考虑将其此前计划用于 aldafermin 3 期临床的资金转移至其他更有潜力的项目开发中，包括该公司的眼科和肿瘤领域产品组合。

诚心合作，非诚勿扰

PR 稿对接：请加微信 insightxb

投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

数据库合作&定制专业报告：

请加微信 yiyaoshujuku001