恩必普销售额稳定增长
2020 Q1 石药集团成药业务销售收入 54.8 亿元(+9.1%),增长稳定。各治疗领域销售额及涨幅如下表:
神经系统疾病产品收入人民币 17.95 亿元,同比增加 8.5%,其中恩必普的销售收入增加 8.7%、欧来宁减少 33.8%、舒安灵增加 647.5%。恩必普进医保降价后可及性提升,加上在基层医院和互联网医院的销量增长,实现以量补价,使其销售额仍稳定增长。
抗肿瘤产品收入人民币 18.69 亿元,同比增加 20.4%,其中多美素的销售收入增加 60.1%、克艾力增加 8.4%、津优力增加 2.3%。克艾力(注射用紫杉醇白蛋白结合型)为第二轮集采产品,在进入集采后放量显著,销量增加 252%,降价 68.9% 后仍取得了 8.4% 的销售额增长。
心血管领域产品收入人民币 7.19 亿元,同比增加 23.5%,其中玄宁的销售收入增加 25.5%,而恩存进入了集采执行的第二年,中标省份所报的采购量明显增长,拉动了本期的销售收入增加 19.9%。
抗感染、呼吸系统和消化代谢疾病产品销售额均同比下降,分别降 9.6%、44% 和 9%。
持续投入研发,创新药管线进入收获期
2021 Q1 石药投入 6.91 亿元研发,同比增加 21.7%,约占成药业务收入的 12.6%。目前其在研项目包括小分子、大分子创新药及新型制剂,未来三年,石药预计将上市新产品 60 余个,其中预计市场空间超过人民币 10 亿元的重磅品种将不少于 15 个,这些产品的上市将强力支撑其未来的高质量增长。
在创新药方面,石药本季度取得的进展包括:
1)新药获批及报产。1 类新药安复利克(注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物)在国内获批上市,用于真菌感染的预防和治疗;PI3K-δ 和 PI3K-γ 双重抑制剂克必妥(度恩西布胶囊)报产并被纳入优先审评,用于治疗既往至少经过两线治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤成年患者;
2)多款创新药在国内获批临床,包括 NBL-012 注 射 液、JMT101 注 射 液、SYHX1901 片、JMT601 注 射 液、SG001(PD-1) 注射液、SYHA1811 片等;
3)多款创新药在美国取得进展。JMT601 注射液和 NBL-012 注射液在美获批临床,SYSA1801 注射液、NBL-015 注射液取得美国的孤儿药资格认定。
同时石药也通过收购和合作获得了多款重磅新药,以加强、扩充产品管线,并充分利用其自身具有的强大销售平台。一季度石药取得了 3 代 EGFR 抑制剂瑞泽替尼以及重组人源化抗 IL-4Rα 单抗 CM310 的授权及商业化权利,前者的上市申请已于 2021 年 5 月获 CDE 受理。
仿制药方面,恩替卡韦片、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、乙磺酸尼达尼布软胶囊、甲苯磺酸索拉非尼片、磷酸西格列汀片、苯甲酸阿格列汀片在国内获批上市,11 个品种(19 个品规)通过╱视同通过仿制药质量及疗效一致性评价。
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