满 3 家！扬子江、石药集团「利格列汀」获批上市

5 月 24 日，NMPA 发布批件，扬子江药业和石药欧意两家企业的 4 类仿制药「利格列汀片」均获批上市。此前，该药除原研外仅东阳光 1 家首仿获批。

利格列汀是一种强效、高选择性 DPP-4 抑制剂类口服降糖药，用于单药/与二甲双胍联合/与二甲双胍和磺脲类药物联合使用治疗 2 型糖尿病。

利格列汀片由勃林格殷格翰和礼来联合研发，2013 年 4 月在国内获批上市，商品名：欧唐宁。Insight 数据库显示，目前国内仅东阳光一家首仿获批，扬子江和石药欧意获批后，本产品已有 3 家国产仿制药获批。同时，国内另有 4 家企业报产，除扬子江外还包括科伦药业、成都倍特、华海药业和齐鲁制药。

目前，包括利格列汀在内已有 5 个品种（单方）的 DPP-4 抑制剂在国内上市，其余 4 个品种分别为沙格列汀、西格列汀、维格列汀、阿格列汀，这 5 个品种均被纳入医保乙类目录，且有国内仿制药上市。维格列汀是其中仿制药获批最多的品种，且已被纳入第三批国采。

利格列汀相比目前中国已上市的其他 4 个 DPP-4 抑制剂，具有其独特的代谢和排泄机制，肾脏排泄率低于给药剂量的 5%，使用不受肾功能降低的影响，因此在肝、肾功能不全的患者中使用无需调整剂量。