标题:阿美替尼 vs 吉非替尼一线治疗局部晚期或转移性 NSCLC 和 EGFR exon19 缺失或 L858R 突变(EGFRm)的随机化 III 期临床研究。摘要编号:9013 III 期临床研究显示,与现有的一线标准治疗药物吉非替尼相比, 使用阿美乐一线治疗的患者,无进展生存期(PFS)显著延长(mPFS 19.3 vs 9.9 个月),持续缓解时间(DoR)也显著延长(中位 DoR 18.1 vs 8.3 个月)。其药物相关的皮疹、腹泻、AST/ALT 升高及药物相关的严重不良反应(SAEs)发生率更低(SAEs:阿美替尼 4.2% vs 吉非替尼 11.2%)。 研究结果已显示,阿美乐用于一线治疗 EGFR 敏感突变阳性局部晚期或转移性 NSCLC 在安全性和有效性方面具有优势。目前该适应症国内已报上市并纳入优先审评。