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第二家，正大天晴「阿瑞匹坦胶囊」获批

2021-05-15 00:00:00本文来源: Insight数据库

近日，正大天晴 4 类仿制药「阿瑞匹坦胶囊」获国家药监局批准（规格：125mg、 80mg），并视同通过一致性评价，为该品种国内第 2 家仿制。

阿瑞匹坦原研药是默沙东研发的一款神经激肽-1（neurokinin-1, NK-1）受体拮抗剂，可以高选择性阻断 NK-1 受体并与其紧密相结合，从而抑制化疗药物引起的呕吐（CINV）。

阿瑞匹坦于 2003 年 3 月美国 FDA 批准上市，商品名 Emend。默沙东财报显示，2019 年阿瑞匹坦全球销售额 3.88 亿美元，同比下降 25.7%。


2013 年，默沙东的阿瑞匹坦胶囊在国内获批进口，商品名意美，用于与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。公开数据显示，2020 年国公立医疗机构阿瑞匹坦胶囊销售额约 2 亿元，位居口服止吐药和恶心药物 TOP2。

Insight 数据库显示，目前除了齐鲁制药、有正大天晴 2 家仿制药获批外，还有南京天晴和一家进口仿制药报上市。

图片来源：Insight 数据库（https://db.dxy.cn/v5/home）


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