第五批集采品种：布地奈德混悬液第 4 家过评

5 月 14 日，NMPA 官网显示，长风药业的 4 类仿制药「吸入用布地奈德混悬液」获批上市（规格：2ml:1mg），同时成为国内第 4 家通过一致性评价的企业。

布地奈德混悬液属于吸入性糖皮质激素通过雾化器给药，是目前我国市场规模较大的哮喘治疗代表品种。其原研是阿斯利康的普米克令舒于 2000 年 8 月获得美国 FDA 批准上市，我国于 2001 年 11 月批准进口。

2020 年 2 月正大天晴成功拿下布地奈德混悬液国内首仿，获批规格为 2 ml:1 mg ，一举打破原研国内长达 20 年的垄断局面；同年 7 月健康元第二家仿制药获批，而且同时获批两个规格。根据 Insight 数据库显示，目前正大天晴的布地奈德混悬液在 3 月份的挂网价为 12.71 元/支，深圳太太药业的挂网价为 12.88 元/支 ，而同规格原研的中标价为 14.04 元/支。

长风药业本次获批后成为国内第 4 家过评的布地奈德混悬液仿制药，值得注意的是，该品种已经出现在在第五批集采品种西尼采集目录中，距离国内首家仿制药获批仅 1 年多。另外过评的三家分别是健康元、正大天晴和四川普锐特。

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