伊伐布雷定是一种单纯的降低心率的药物,通过选择性和特异性抑制心脏起博 If 电流而降低心率。伊伐布雷定最初以盐酸盐的形式做成片剂,最早于 2005 年 10 月在法国上市,申请公司为法国施维雅,商品名为 Procoralan/Corlentor;于 2015 年 4 月于美国上市,申请公司为美国安进,商品名为 Corlanor;于 2015 年,国家食品药品监督管理局批准了法国施维雅盐酸伊伐布雷定片(商品名:可兰特)进口。
国内目前仅有原研产品盐酸伊伐布雷定片上市销售。Insight 数据库显示,目前国内有 3 家药企该品种仿制药正在上市审批中。恒瑞的「硫酸氢伊伐布雷定片」于 2019 年 6 月已在德国、荷兰获批上市,此外,针对该成分,恒瑞还在开展改良型新药缓释制剂的开发,已经进展到 3 期临床。
来源:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)
北京百奥药业是由中国科学院创立于 1995 年 1 月 19 日,注册资金 5500 万元,位处北京中关村国家自主创新示范区昌平园,为昌平园「生物工程和新医药板块」知名和代表性企业之一,现有多款仿制药产品布局,去年 2 月,旗下缬沙坦氨氯地平片首仿、首家通过一致性评价。
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