本次交易首付款合计人民币 9,750 万元,监管及商业销售里程碑付款合计不超过人民币 10.775 亿元,基于许可产品的各项开发及商业销售里程碑;及除根据协议条款做出的调整及/或抵扣外,以年度净销售额的 8% 到 12% 计的特许权使用费,具体取决于许可区域内许可产品的年度净销售额水平。
此次合作是复宏汉霖加速多元化创新的重要战略布局,有望增强产品靶点和种类多样性,与公司多款自主研发药物相互补充,进一步完善现有创新管线。
BRAF V600E 抑制剂可用于结直肠癌、黑色素瘤、罕见病脂质肉芽肿 (Erdheim-Chester Disease, ECD) 等的治疗。有研究表明,BRAF 抑制剂联合抗 EGFR 单抗能够有效改善结直肠癌患者的生存现状及预后,具有广阔的开发前景。与市面上其他 BRAF 抑制剂不同的是,该引进产品拥有全新化学母核结构,临床前研究结果显示出显著的肿瘤抑制活性及良好的安全性。
目前产品处于临床 I 期,早期临床研究也展现出初步疗效,且副作用低,有望成为 Best-in-Class 的 BRAF V600E 小分子抑制剂。此外,该产品有潜力与复宏汉霖的 EGFR、PD-1 靶点单抗产品产生协同效应,在多个癌症领域打造更优质的差异化创新产品组合。
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