刚刚！恒瑞 PD-1 鼻咽癌适应症正式获批

4 月 0 日，NMPA 官网显示，卡瑞利珠单抗新适应症获批上市，用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者。

在 2020 ESMO 大会上，恒瑞公布了全国多中心、单臂临床试验 CAPTAIN 研究的临床结果。该项试验纳入了 156 名 ≥2 线治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。

中位随访 9.2 个月的研究结果显示，其 ORR 达到 28.2%，12 个月的 DoR 率为 58.5%，中位 PFS 为 3.7 个月，OS 为 17.1 个月，远超过预设的主要研究终点。基于该项临床，2020 年 9 月 7 日 CDE 正式将其纳入优先审评审批。