一致性评价实验，知道这 2 个问题，你就成功了一半

仿制药要获批上市须通过一致性评价，对药企来说如何快速通过是抢占市场的关键；除了法规、流程、报审等因素外，实验结果准确性便是影响一致性评价通过关键因素之一。那么又有哪些因素会影响到结果准确性呢？

● BE 实验品分析过程中的内标响应波动是无法避免的，其往往都会对结果准确性产生影响，甚至直接决定实验进度。

● LC-MS/MS 在生物样本分析过程中难以避免的的污染和残留，直接影响样本数据的准确性。

那么面对 BE 实验中内标响应异常，生物样本分析中出现的污染和残留如何应对和处理？

直播时间：2021.04.28  18:30～19:30

分享要点：

1、介绍生物样品分析国内外法规对残留的接受标准、对污染的关注程度。

2、生物样品分析中如何识别残留与污染？如何评估残留效应？

3、在生物样品分析实验过程中有哪些步骤会出现污染的情况，如何避免？

4、提供生物样品分析方法开发过程中的几种解决残留的简易思路。

讲师介绍：

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图文来源：赛默飞 
题图来源：站酷海洛

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