华领医药糖尿病首创新药「多扎格列艾汀」报上市

多扎格列艾汀(dorzagliatin)是一款在研的全球首创双作用的葡萄糖激酶激活剂，旨在通过恢复2型糖尿病患者的血糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病发展。通过修复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能的缺陷，多扎格列艾汀具有恢复2型糖尿病患者受损的血糖稳态的潜力，可作为该疾病的一线治疗标准，或作为与目前批准的抗糖尿病药物联合使用的基础治疗。

2020 年 12 月，华领医药宣布成功完成两项多扎格列艾汀 III 期注册临床研究，其中 SEED（也称 HMM0301）是在未用药 2 型糖尿病患者中展开的多扎格列艾汀单药治疗试验，DAWN（也称 HMM0302）是在二甲双胍足量治疗失效的 2 型糖尿病患者中展开的多扎格列艾汀与二甲双胍联合用药试验。

两项研究均表明，在治疗期内，多扎格列艾汀能够快速起效，持续、有效降低糖化血红蛋白，显著降低餐后两小时血糖值，具有良好的安全性和耐受性，可以持续改善β细胞功能和胰岛素抵抗。

2020 年上半年进行的两项 I 期临床研究则显示，多扎格列艾汀与 DPP-4 抑制剂、SGLT-2 抑制剂的联合用药在控制血糖方面显示出了明显增效作用, 表明多扎格列艾汀在不同控糖需求和不同疾病阶段的 2 型糖尿病患者中具有广泛的应用潜力。另一项在终末期肾功能损伤患者中进行的 I 期研究则表明，多扎格列艾汀单药治疗可以为占比约为 20%-40% 的糖尿病肾病（DKD）人群提供治疗机会，有望成为一款无需调整剂量应用于糖尿病肾病的口服降糖药。

在推动多扎格列艾汀商业化的进程中， 2020 年 8 月，华领医药德国拜耳在中国达成战略合作协议，双方将强强联手，凭借华领医药的创新能力和拜耳在中国糖尿病管理领域的领先优势，使这款全球首创新药尽快造福中国糖尿病患者。