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华东医药股价创新高！加速布局「创新药+医美」，2020 年营收 337 亿元

2021-04-21 00:00:00本文来源: Insight数据库

4 月 20 日，华东医药发布 2020 年业绩，全年实现营业收入 336.83 亿元，同比下降 4.97%；归属于上市公司股东的净利润 28.20 亿元，同比增长 0.24%。

图片来源：公司年报

虽然公司整体收入同比略有下降，利润增速变缓，但医药工业仍逆势保持增长，阿卡波糖的市场份额并没有下降，院外和零售市场占比不断提升。2020 年公司主要财务指标如下：

图片来源：公司年报

华东医药主要有三大业务板块：医药工业、医药商业和医美产业，目前已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。

其中医药工业占 2020 年营收 32.8%，报告期内医药工业核心子公司中美华东实现营业收入 110.40 亿元，同比增长 5.07%，实现净利润 23.32 亿元，同比增长 6.13%，已连续 20 年保持增长。

去年阿卡波糖集采丢标给公司带来巨大压力，但是公司仍然积极克服集采带来的影响，通过对阿卡波糖片和阿卡波糖咀嚼片差异化的市场定位，继续深耕和发力基层、院外及零售市场，公司阿卡波糖产品的销量及整体市场份额全年保持稳定，院外和零售市场占比稳步提升。公司有信心在 2021 年实现阿卡波糖产品销量的继续增长。

而占集团总营收 66% 的医药商业板块略显疲软，全年实现销售收入 230.11 亿元，同比去年下降 8.32%；受国内外疫情影响，医美业务营收同比下降 37.3%。

图片来源：公司年报

持续加大研发投入，引进多个重磅新品

报告期内公司医药工业研发投入 14.44 亿元，同比增长 8.91%；其中，直接研发费用 9.18 亿元，较 2019 年（10.55 亿元）下降 12.96%；外部新药技术及权益引进等研发支出 5.25 亿元，较 2019 年增长 94.10%。

公司新药研发模式是自主研发+合作委托开发+产品授权引进（License-in）相结合，跟踪国际上最新的药物作用机制和靶点以及临床应用研究进展。目前，进展较快的新药有二代 EGFR 抑制剂迈华替尼及其引进的口服 GLP-1 受体激动剂 TTP273 片。

迈华替尼：治疗晚期非小细胞肺癌的迈华替尼正在同步开展二期及推进注册临床三期试验，计划今年三季度完成末例受试者入组。

TTP273：全球第一款口服 GLP-1 受体激动剂小分子创新药，目前正在开展 2 期中国大陆、台湾多中心临床试验，2020 年 12 月已完成首例受试者入组给药。

早期创新药：治疗 2 型糖尿病口服 GLP-1 创新药、抗肿瘤项目包括 CDK 靶向药物及 PROTACT 等创新药正在按计划开展药物筛选及活性表征工作。

生物类似药方面，：糖尿病领域重点产品 GLP-1 受体激动剂利拉鲁肽注射液其糖尿病适应症以及减肥适应症在国内均在开展 3 期临床研究。糖尿病适应症已基本完成 3 期临床试验，预计 2021 年第 2 季度末完成全部临床工作并随后提交注册申请。减肥适应症预计在今年 3 季度完成临床工作，年底前提交注册。

引进 ADC、双抗项目，加速创新项目布局

乌司奴单抗生物类似药：

2020 年 8 月，华东医药出资 37,000 万元对荃信生物进行股权投资，同时就荃信生物在研的 QX001S 产品在中国大陆境内达成合作开发和商业化协议。QX001S 为荃信生物研发的乌司奴单抗生物类似药，研发进度国内领先，适应症为银屑病（Ps）和克罗恩病（CD）。

在中国，QX001S 已完成Ⅰ期临床研究，QX001S 药物代谢动力学与原研产品相似度高；免疫原性与原研产品相似。该产品计划于 2021 年初启动成人中度至重度斑块状银屑病适应症的临床 III 期研究。

First-in-class ADC 新药：

2020 年 10 月，华东医药子公司中美华东与美国 ImmunoGen 公司达成独家协议，获得其处于临床 III 期的在研 ADC 新药 Mirvetuximab Soravtansine 在大中华区的独家临床开发及商业化权益。中美华东将向 ImmunoGen 支付 4000 万美元首付款和最高可达 2.65 亿美元的里程碑付款，以及约定比例的销售额提成费。

Mirvetuximab Soravtansine（IMGN853）是一款 First-in-class 的针对 FRα 阳性卵巢癌的 ADC 在研药物，用于治疗叶酸受体高表达的铂类耐药卵巢癌。目前，MIRV 在美国处于 III 期临床，在国内于今年 3 月份获批临床。

长效 GLP-1 索马鲁肽：

2020 年 10 月，华东医药与重庆派金达成合作，双方将就重庆派金的在研索马鲁肽注射液在全球范围内进行合作开发及商业化。中美华东将向重庆派金支付首付款和研发里程碑合计 1 亿元和一定比例的销售收入分成，以及索马鲁肽原料药技术服务费 3000 万元。

索马鲁肽是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，原研为诺和诺德的 Ozempic®，用于治疗 2 型糖尿病，该产品预计将在 2021 年启动临床试验申请（IND）的申报。

双特异性抗体 PRV-3279：

2021 年 2 月，子公司中美华东与美国 Provention Bio 公司达成独家合作，获得 Provention Bio 在研双特异性抗体 PRV-3279 两个临床适应症在中国的独家临床开发及商业化权益，中美华东将向 Provention Bio 支付 600 万美元首付款，1150 万美元的研发和生产支持经费，最高不超过 1.72 亿美元的里程碑付款，以及约定分级的、两位数的净销售额提成费。

上述两个适应症分别为：系统性红斑狼疮，美国处于临床 1 期；用于预防或降低基因治疗的免疫原性，美国处于临床前研究。

入股诺灵生物，深度布局 ADC：

2021 年 4 月，中美华东拟出资 1500 万元人民币，获得诺灵生物 4.4776% 的股权，同时，截至 2026 年之前华东医药享有诺灵生物产品优先受让权。诺灵生物专注于新一代 ADC 药物的研发，双方将在 ADC 新药研发领域开展深度合作。

仿创结合，重点布局产品集群

集采高压下，转型的阵痛是不可避免的。去年华东医药就清理和淘汰低壁垒、低商业价值的仿制药。据 Insight 数据库统计，华东医药去年国内获批 3 款仿制药，分别为阿那曲唑片、注射用醋酸卡泊芬净、西格列汀二甲双胍片（I）；在一致性评价方面，去年共有 7 个产品通过/视同通过一致性评价，其中 4 个是国家集采品种。

此外，据 Insight 数据库显示，目前华东医药还有 7 款仿制药处于上市申请阶段。

在糖尿病领域，临床主流治疗靶点形成了创新药和差异化仿制药产品管线全面布局。

图片来源：公司年报

医药创新发展规划

每年立项 15 个创新项目

坚持仿制药升级与创新药发展并重；仿制药研发要技术高，差异化，速度快，成本优，创新药研发要起点高、赛道宽、靶点新，国际化。将创新药作为构建未来核心竞争力的基础和方向，重点布局开发抗肿瘤、内分泌及自身免疫等重大疾病和慢病领域中具有突出临床价值的创新药和高技术壁垒仿制药。

持续加大研发投入，不断丰富并优化产品管线。通过自主立项及外部引进等方式，力争完成每年至少 15 个创新项目（包括药品、医疗器械等），其中不少于 3 个创新药的立项工作，形成 2022 年开始持续有创新产品上市的良性发展节奏，努力实现 2025 年创新业务板块占整体工业营收 30% 的阶段性目标。

深化全面对外合作及产品引进，同时也持续提升产品国际化运作能力，做好自身优势产品和先进技术及专利的对外授权。

深耕医美产业，引爆医美概念

医美是公司重点发展的核心业务领域之一。华东医药医美聚焦于面部微整形和皮肤管理领域最新的产品和器械的研发、生产、销售、服务，充分整合全球医美资源，截止目前已拥有差异化透明质酸钠全产品组合、胶原蛋白刺激剂、A 型肉毒素、埋植线、能量源器械等多个非手术类主流医美产品。