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想要快速通过一致性评价，这两个难题解决了吗？
对于药企来说通过一致性评价是抢占市场的关键，仿制药要获批上市必须通过一致性评价，但目前一致性评价面临着两个难题：
● BE 实验中的内标响应波动的监测，内标响应异常直接影响实验进度；
● LC-MS/MS 在生物样本分析过程中难以避免的的污染和残留，直接影响样本数据的准确性。
那么为确保快速通过一致性评价，面对 BE 实验中内标响应异常以及不同化合物 LC/MS/MS 定量分析时可能出现的污染和残留如何应对和处理？
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本论直播聚焦一致性评价中 BE 实验内标响应异常及 LC/MS 生物分析方法中污染 & 残留问题展开全面解读和分享，主要包含内标选择，内标响应变异的类型判断、原因分析、影响评估、对应处理办法，生物样品分析中污染和残留的评估、减小及消除方法等方面。点击「阅读原文」或扫描下方二维码报名参加☟☟
课程介绍
课程一：「药」精准前行- BE 实验中内标响应异常问题经验交流会
直播时间：2021.04.22 19:30～20:30
分享要点：
1、生物分析实验室相关的法规和指南；
2、分析方法验证和样本分析中的挑战；
3、分析内标响应异常的原因及解决策略。
讲师介绍：
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课程二：「药」精准前行-生物分析方法中残留和污染问题经验交流会
直播时间：2021.04.28 18:30～19:30
分享要点：
1、介绍生物样品分析国内外法规对残留的接受标准、对污染的关注程度。
2、生物样品分析中如何识别残留与污染？如何评估残留效应？
3、在生物样品分析实验过程中有哪些步骤会出现污染的情况，如何避免？
4、提供生物样品分析方法开发过程中的几种解决残留的简易思路。
讲师介绍：
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图文来源：赛默飞
题图来源：站酷海洛
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