微芯生物「西奥罗尼」获 FDA 批准，将在美开展 1b/2 期临床

4 月 17 日，微芯生物宣布，西奥罗尼（Chiauranib）已获美国 FDA批准临床，用于治疗复发/难治性小细胞肺癌（SCLC），公司将在美国开展治疗 SCLC  的 1b/2 期临床试验。

西奥罗尼（Chiauranib/CS2164）是微芯生物自主设计和开发的具有全球专利保护的新化学结构体，属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂，属于小分子 抗肿瘤原创新药，可选择性抑制 Aurora B 、 CSF1R 和 VEGFR/PDGFR/c-Kit 等多个激酶靶点，从而抑制肿瘤细胞增殖、增强抗肿瘤免疫以及抑制肿瘤血管生成，实现多通路机制的抗肿瘤协同药效。

西奥罗尼通过抑制小细胞肺癌潜在异常活跃的 Aurora B 通路相关分子机制，存在单药治疗 SCLC 疗效的作用基础，这也是西奥罗尼区别于其他抗血管生成治疗药物的重要标志。

目前，西奥罗尼胶囊国内单药治疗经过 2 线系统化疗后疾病进展或复发的小细胞肺癌 Ⅲ 期临床试验正在开展中，

同时，还开展了针对肝癌、乳腺癌、淋巴瘤、其他神经内分泌肿瘤等多个适应症的不同阶段的临床研究。

图片来源：Insight 数据库（https://db.dxy.cn/v5/home）

目前，西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌和联合紫杉醇周疗治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌均已被中国 CDE 纳入「突破性治疗品种」。接下来，公司将积极开展西奥罗尼在美国的小细胞肺癌（SCLC）1b/2 期临床试验，同时也会积极推进西奥罗尼针对卵巢癌的美国临床试验申请工作。

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