石药集团 PI3K 抑制剂「度恩西布胶囊」报上市

4 月 19 日，根据石药集团公告显示，石药集团「度恩西布胶囊」上市申请获受理，并获得附条件批准及优先审评资格，用于治疗既往至少经过二线治疗/复发的滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者。

度恩西布是作用于 PI3K-δ和 PI3K-γ双靶点的抑制剂，2018 年 9 月获 FDA 批准上市，用于治疗既往至少经过二线治疗或者复发的滤泡性淋巴瘤的成年患者。

滤泡性淋巴瘤（Follicular Lymphoma，FL）是一种常见的非霍奇金淋巴瘤（Non-Hodgkin’s Lymphoma，NHL），在所有的 NHL 中大约占 20% 左右，目前发病率有逐年增加的趋势。公开数据显示，我国滤泡性淋巴瘤占所有淋巴瘤的 5.5%。滤泡性淋巴瘤的患者 5 年的生存率可以大于 70%，平均存活时间是 8-10 年。

度恩西布是 2018 年 9 月，石药集团以预付款 1500万 美元，及开发里程碑费至多 3000 万美元从 Verastem Oncology 公司引进。除了预付款及里程碑费，在获取该药物在中国市场推广和产品批件的同时，石药集团还需根据该药物未来在中国的销售净额，向 Verastem Oncology 公司支付销售里程碑费及双位数百分比销售提成。

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