布地奈德混悬液进集采，第 3 家过评

4 月 13 日，NMPA 官网显示，四川普锐特药业的 4 类仿制药「吸入用布地奈德混悬液」获批上市（规格：2ml:1mg），同时成为国内第 3 家通过一致性评价的企业。

布地奈德混悬液属于吸入性糖皮质激素通过雾化器给药，是目前我国市场规模较大的哮喘治疗代表品种。其原研是阿斯利康的普米克令舒于 2000 年 8 月获得美国 FDA 批准上市，我国于 2001 年 11 月批准进口。

2020 年 2 月正大天晴成功拿下布地奈德混悬液国内首仿，获批规格为 2 ml:1 mg ，一举打破原研国内长达 20 年的垄断局面；同年 7 月健康元第二家仿制药获批，而且同时获批两个规格。根据 Insight 数据库显示，目前正大天晴的布地奈德混悬液在 3 月份的挂网价为 12.71 元/支，深圳太太药业的挂网价为 12.88 元/支 ，而同规格原研的中标价为 14.04 元/支。

四川普锐特本次获批后成为国内第三家过评的布地奈德混悬液仿制药，值得注意的是，该品种已经出现在在第五批集采品种报量目录中，距离国内首家仿制药获批仅 1 年多。另外过评的两家分别是健康元和正大天晴，此外长风药业的 4 类仿制药上市申请正在审评中。

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