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复宏汉霖 LAG-3 单抗获批临床

2021-04-13 00:00:00本文来源: Insight数据库

4 月 13 日,CDE 官网显示,复宏汉霖 LAG-3 单抗 HLX26 获批临床,拟用于实体瘤和淋巴瘤。



LAG-3 (淋巴细胞激活基因 3,也被称为 CD223) 是表达在效应 T 细胞和调节性 T 细胞(Tregs)的细胞表面分子,LAG-3 调节抑制性免疫检查点途径,从而限制 T 细胞的活性,导致 T 细胞攻击肿瘤细胞的能力受损。在癌症等疾病状态下,T 细胞表现出进行性衰竭,其特征在于抑制性免疫检查点(例如 PD-1 和 LAG-3)的上调。


Insight 数据库显示,当前国内包括复宏汉霖在内已有 10 个品种在研,包括 6 款单抗、3 款双抗以及 1 款非抗体融合蛋白。进展最快的是浙江时迈药业和再鼎医药,当前均进展至临床 2 期,前者为 LAG-3 单抗,而后者为 PD-1/LAG-3 双抗。除此之外,信达、恒瑞、科伦博泰也布局了该靶点,其中信达单抗和双抗(PD-L1/LAG-3)均有布局。


LAG-3 靶点新药(单抗+双抗)国内竞争格局

来自 Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)


值得一提的是,此前已有临床证据显示 LAG-3 和 PD-1 可存在协同作用,O 药与 LAG-3 单抗 Relatlimab 联用的 3 期临床也已有积极结果披露。同样在开发 PD-1 单抗的企业开发 LAG-3 单抗也会有一定优势。复宏汉霖此前曾披露,本次批临床的 HLX-26 与其 PD-1 单抗 HLX10 在临床前数据中显示出协同效应。






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