复宏汉霖 LAG-3 单抗获批临床

2021-04-13 00:00:00本文来源: Insight数据库

4 月 13 日，CDE 官网显示，复宏汉霖 LAG-3 单抗 HLX26 获批临床，拟用于实体瘤和淋巴瘤。

LAG-3 (淋巴细胞激活基因 3，也被称为 CD223) 是表达在效应 T 细胞和调节性 T 细胞（Tregs）的细胞表面分子，LAG-3 调节抑制性免疫检查点途径，从而限制 T 细胞的活性，导致 T 细胞攻击肿瘤细胞的能力受损。在癌症等疾病状态下，T 细胞表现出进行性衰竭，其特征在于抑制性免疫检查点（例如 PD-1 和 LAG-3）的上调。

Insight 数据库显示，当前国内包括复宏汉霖在内已有 10 个品种在研，包括 6 款单抗、3 款双抗以及 1 款非抗体融合蛋白。进展最快的是浙江时迈药业和再鼎医药，当前均进展至临床 2 期，前者为 LAG-3 单抗，而后者为 PD-1/LAG-3 双抗。除此之外，信达、恒瑞、科伦博泰也布局了该靶点，其中信达单抗和双抗（PD-L1/LAG-3）均有布局。

LAG-3 靶点新药（单抗+双抗）国内竞争格局

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

值得一提的是，此前已有临床证据显示 LAG-3 和 PD-1 可存在协同作用，O 药与 LAG-3 单抗 Relatlimab 联用的 3 期临床也已有积极结果披露。同样在开发 PD-1 单抗的企业开发 LAG-3 单抗也会有一定优势。复宏汉霖此前曾披露，本次批临床的 HLX-26 与其 PD-1 单抗 HLX10 在临床前数据中显示出协同效应。