荣昌生物「泰他西普」正式开卖！挂网价 5172 元/盒

荣昌生物宣布，近日「泰他西普」已经率先在山东挂网，山东省内医疗机构可直接在平台采购到这一创新药品，挂网价为 5172 元/盒。

根据药品说明书，本品推荐使用剂量为 160 mg/ 次，每周给药一次，在不算赠药的情况下年治疗费用约 26.89 万。

泰它西普是由荣昌生物 CEO、首席科学官房健民教授发明设计的一个抗体融合蛋白药物分子。作为全球首个获批用于治疗系统性红斑狼疮的双靶生物新药，泰它西普通过同时抑制 BLyS 和 APRIL 两个细胞因子的过度表达，「双管齐下」阻止异常 B 细胞的分化和成熟，从而降低机体免疫反应，在增加治疗有效性的同时提升了药物的安全性。

关键性临床研究结果显示，泰它西普高剂量组治疗 48 周的系统性红斑狼疮反应指数（SRI）显著高于安慰剂对照组（79.2% vs 32.0%），对 SRI 的改善程度要明显好于目前已上市的生物新药。

2019 年 11 月，CDE受理注射用泰它西普治疗系统性红斑狼疮的上市申请，次月将该申请纳入优先审评程序。2020 年 1 月，泰它西普获得美国 FDA 关于在美开展治疗系统性红斑狼疮的 III 期临床试验许可，并于 4 月获得快速通道资格。2021 年，泰它西普将开始全球多中心临床试验，有望惠及更多系统性红斑狼疮患者。

值得注意的是，泰它西普不仅在系统性红斑狼疮的治疗上实现了重要突破，还有潜力用于其他多种拥有巨大未满足临床需求的自身免疫适应症, 其治疗 IgA 肾炎、干燥综合症、视神经脊髓炎、多发性硬化症和重症肌无力等适应症的国内Ⅱ/Ⅲ期临床试验已全面展开，其中多个适应症即将启动全球多中心临床研究。

泰它西普是荣昌生物 2020 年 11 月成功上市后的第一款重磅产品，该产品的获批标志着公司商业化征程的开启。

微信申请试用数据库 30 天