康方生物 IL-4R 单抗获批临床，已在美国启动 1 期临床

4 月 8 日，CDE 官网显示，康方生物 1 类新药 AK120 注射液获批临床，适应症为中重度特应性皮炎，这是该药物首次在国内获批临床。

AK120 是康方生物自主研发的靶向 IL-4R 的新型自身免疫疾病治疗药物，其通过抑制双重细胞因子 IL-4 和 IL-13 的生物学活性，以达到临床治疗过敏性自身免疫疾病的功效。

全球首款 IL-4R 单抗是由赛诺菲（Sanofi) 和再生元（Regeneron）公司共同开发的 Dupixent，于 2017 年 3 月首次获得 FDA 批准，2019 年全球销售收入即达到 20.74 亿欧元，显示出了惊人的市场爆发力。目前该药物被 FDA 批准用于治疗中重度特应性皮炎、中重度哮喘及慢性鼻炎。

康方生物是国内领先布局 IL-4R 靶点的企业，目前主要适应症布局与 Dupixent 相似，包括治疗特应性皮炎、哮喘等过敏性疾病。

其中，特应性皮炎是皮肤科最常见的疾病，相关公开数据显示，全球高达成人和儿童的发病率分别高达 10% 和 20%，较低的渗透率和 IL-4R 单抗优异的临床表现，将意味着全球市场巨大的扩张空间。

而在哮喘、慢性阻塞性肺病及其他 2 型炎症疾病方面，全球数以千万计的患者尚缺乏更有效的生物制剂疗法，IL-4R 单抗相比其他靶向疗法和免疫抑制剂具有疗效和安全性上的优势，有望成为相关疾病药物市场的领导者。

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