厉害了！恒瑞两天 3 款新药获批临床

4 月 7 日，恒瑞发布公告，其 2.2 类改良新药 HR19042 胶囊获批临床，适应症为治疗原发性 IgA 肾病。

原发性 IgA 肾病(IgA nephropathy)是一组免疫病理特征以肾小球系膜区IgA沉积为主的临床综合征，多见于年长儿和青年，起病前往往有上呼吸道感染等诱因。据了解，目前国内外尚无同类药物获批用于治疗原发性 IgA 肾病。

截至目前，HR19042 相关研发项目累计已投入研发费用约为 557 万元。

1 类新药 SHR8008 胶囊

4 月 6 日，恒瑞发布公告，1 类新药 SHR8008 胶囊获批 3 期临床，方案为：评价 SHR8008 胶囊治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）的有效性与安全性的随机、双盲双模拟、氟康唑平行对照、多中心 III 期临床研究（方案编号：SHR8008-302）。

SHR8008 是一种新型口服唑类抗真菌药物，可高度特异性抑制真菌 CYP51 酶， 目前在美国已经完成针对急性外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）的临床Ⅱ期研究和 1 项针对复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的临床 III 期研究。

目前国内外有氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑和艾沙康唑等多种 SHR8008 同类产品获批上市。目前以上四种药物均已在国内获批上市，2019 年氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑和艾沙康唑全球销售额约为 4.43 亿美元。

截至目前，SHR8008 相关研发项目累计已投入研发费用约为 5,707 万元万元。

1 类新药 HRS2543 片

同日，恒瑞 1 类新药 HRS2543 片获批临床，用于晚期恶性肿瘤治疗。

HRS2543 通过诱导肿瘤细胞发生周期阻滞而抑制细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。HRS2543 的临床适应症为晚期恶性肿瘤，目前尚无同类药物上市。

截至目前，HRS2543 相关研发项目累计已投入研发费用约为 4,798 万 元。

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