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已布局 2 款口服 PD-L1 抑制剂，歌礼加大肿瘤脂质代谢和口服检查点抑制剂研发投入

2021-03-30 00:00:00本文来源: Insight数据库

3 月 30 日，歌礼制药宣布，将在肿瘤脂质代谢和口服检查点抑制剂方面加大研发投入，该方面产品管线主要包括 2 款口服 PD-L1 抑制剂和 2 款脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂。

附注: 1. 本集团已从 Sagimet Biosciences Inc. 获得 ASC40 和 ASC60 的大中华区独家授权。

在美国已完成的 ASC40(TVB-2640) 联合贝伐珠单抗治疗高级别星形细胞瘤首次复发患者的 II 期临床试验已在美国完成并取得积极结果（NCT03032484），该 II 期临床数据在 2020 ESMO上公布。

数据显示，ASC40+贝伐珠单抗的总应答率 (ORR) 为 65%，包括 20% 的完全应答 (CR) 和 45% 的部分应答 (PR)。此外，ASC40+贝伐珠单抗观察到的 6 个月无进展生存期 (PFS6) 为 47%，相比较过往贝伐珠单抗单药治疗的历史数据（BELOB 16%），PFS6 在统计学上有显著改善 (P=0.01)。ASC40联合贝伐珠单抗在此类患者人群中安全性和耐受性良好。

目前公司计划在中国启动 ASC40(TVB-2640) 联合贝伐珠单抗的随机、双盲、安慰剂对照的关键性 II 期临床试验，试验人群与美国试验患者人群相同（高级别星形细胞瘤首次复发患者）。

有报告指出脂质代谢在多种肿瘤中起着关键作用。脂肪酸合成酶 (FASN) 是调节脂质代谢的最重要的蛋白质之一。许多实体瘤和血液肿瘤都过度表达脂肪酸合成酶，包括胶质母细胞瘤（GBM，IV 级星形细胞瘤）、非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、结肠癌、胰腺癌和非霍奇金淋巴瘤。

脂肪酸合成酶抑制剂除了与抗血管生成药物结合使用以外，公司内部数据和外部研究论文表明脂肪酸合成酶抑制剂与信号转导抑制剂和免疫疗法结合使用，具有治疗多种肿瘤的潜力。因此，公司在考虑开展更多的临床试验：

手术和放射治疗后随即使用 ASC40 与化疗联合治疗高级别星形细胞瘤；
ASC40 与其他疗法联合治疗多种实体瘤。作为新一代口服脂肪酸合成酶小分子抑制剂，ASC60 有望与其他疗法联合治疗多种实体瘤。

除了以脂肪酸合成酶为靶点的肿瘤脂质代谢候选药物外，公司自主研发的口服 PD-L1 小分子抑制剂在动物模型中的抗肿瘤活性较已上市的一款抗 PD-L1 抗体有潜在优势。公司相信，口服 PD-L1 小分子抑制剂是肿瘤免疫治疗的新一代检查点抑制剂；而且具有与口服脂肪酸合成酶小分子抑制剂联合使用的潜力。

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