Insight 数据库/医药资讯/信立泰 2020 年营收、净利润大幅下滑,创新转型路漫长

信立泰 2020 年营收、净利润大幅下滑,创新转型路漫长

2021-03-30 00:00:00本文来源: Insight数据库
3 月 30 日,信立泰发布 2020 年业绩,报告期内公司实现营收 27.39 亿元(同比-38.74%),归母净利润 0.61 亿元(同比-91.49%);研发费用 3.71 亿元,占营收比重 13.55%,销售费用 8.99 亿元,占营收比重 32.83%。


上半年,受新冠疫情影响,信立坦等新产品的准入、推广受阻,泰加宁销量下滑,Alpha Stent®支架销售推广也受到影响。此外,联盟地区带量采购的实施,带动氯吡格雷单价进一步下降;受到联盟地区未中标影响,泰嘉收入同比下降,利润贡献大幅度降低。

研发投入 7.7 亿元,加速创新转型

公司意识到仿制药不是长远发展之路,公司坚定创新研发、产品为主的战略方向,加快创新药研发和投入。专注慢病用药领域,不断加强管线布局,通过自研、引进合作,加快创新步伐,提高创新项目成药率。报告期内研发投入 7.7 亿元,其中资本化 4 亿元,研发费用 3.7 亿元。创新研发管线不断丰富,多个重要在研项目取得显著进展。

报告期内,向药品监督管理局提交 6 个新产品 IND 申请,1 个新产品上市申请,7 个一致性评价及补充申请。获得 4 个药品临床批件/许可,9 个产品注册批件/注册证,其中创新器械 1 个、首家通过一致性评价 3 个。



重要产品管线进展

1、 1 类新药 S086 :已完成 I 期临床试验,其中高血压适应症完成 II 期临床入组,已纳入 230 多例高血压受试者;心衰适应症处于 Ib 期临床阶段。

2、2 类新药阿利沙坦酯氨氯地平片(SAL0107):正处于 I/III 期临床阶段,进展顺利。

3、阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(SAL0108):已于 2021 年 1 月收到 CDE 的临床试验受理通知书,正在审评中。

4、抗心衰创新生物药 JK07 :中美双报获批开展 I 期临床,目前美国 I 期临床已完成首例受试者入组;国内遗传办已审批公示,公司与多家中国心脑血管专科领域的知名医院进行了初步沟通,准备开展临床合作。

5、肾性贫血小分子口服制剂恩那司他片(SAL0951):目前完成 I 期、正在开展 III 期临床试验,预计将是国内第二个上市的 HIF-PHI 药物

6、特立帕肽:公司首个生物药生产批件——特立帕肽已获批上市,同时开发的水针已申报生产,长效特立帕肽制剂正在开展 PK 对比试验,即将进入 III 期临床,治疗骨松的单抗产品也在推进中。

7、在降血糖领域,有处在 III 期临床的复格列汀I 期临床的重组胰高血糖素样肽-1-Fc 融合蛋白注射液,以及创新小分子产品在研。

8、抗肿瘤领域,有一系列创新生物药处于临床前研发阶段。此外,抗重度抑郁产品 SAL0114 正处于临床前研发阶段,即将 IND 申报。


2021 年度经营计划

在慢病用药领域,公司的产品布局和研发进展优势已开始逐步展现,2021 年要把握好机会,合规、保质,加快产品研发进展,确保 2022 年有新产品获批上市。

(1)创新研发方面,加快短期重点产品研发进展的同时,做好长期布局,加大创新研发投入,争取再申报 1~2 个创新产品 IND,增厚梯队产品筹备;

(2)销售方面,继续完善队伍及平台建设,为后续新产品上市推广做好铺垫,同时,确保创新产品市场策略的落实和销售目标的实现;

(3)资本市场方面,器械板块已做分拆上市准备,今年开始独立运营,同时将引入战略投资者等;美国信立泰亦规划在海外上市融资来支持全球创新产品的研发。

摘自:企业财报



诚心合作,非诚勿扰

PR 稿对接请加微信 insightxb


投稿微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn


数据库合作&定制专业报告

请加微信 yiyaoshujuku001


点击免费获取
微信申请试用数据库 30 天
免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号,了解更多医药行业数据情报