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信立泰 2020 年营收、净利润大幅下滑，创新转型路漫长

2021-03-30 00:00:00本文来源: Insight数据库
3 月 30 日，信立泰发布 2020 年业绩，报告期内公司实现营收 27.39 亿元（同比-38.74%），归母净利润 0.61 亿元（同比-91.49%）；研发费用 3.71 亿元，占营收比重 13.55%，销售费用 8.99 亿元，占营收比重 32.83%。


上半年，受新冠疫情影响，信立坦等新产品的准入、推广受阻，泰加宁销量下滑，Alpha Stent®支架销售推广也受到影响。此外，联盟地区带量采购的实施，带动氯吡格雷单价进一步下降；受到联盟地区未中标影响，泰嘉收入同比下降，利润贡献大幅度降低。

研发投入 7.7 亿元，加速创新转型

公司意识到仿制药不是长远发展之路，公司坚定创新研发、产品为主的战略方向，加快创新药研发和投入。专注慢病用药领域，不断加强管线布局，通过自研、引进合作，加快创新步伐，提高创新项目成药率。报告期内研发投入 7.7 亿元，其中资本化 4 亿元，研发费用 3.7 亿元。创新研发管线不断丰富，多个重要在研项目取得显著进展。

报告期内，向药品监督管理局提交 6 个新产品 IND 申请，1 个新产品上市申请，7 个一致性评价及补充申请。获得 4 个药品临床批件/许可，9 个产品注册批件/注册证，其中创新器械 1 个、首家通过一致性评价 3 个。



重要产品管线进展

1、 1 类新药 S086 ：已完成 I 期临床试验，其中高血压适应症完成 II 期临床入组，已纳入 230 多例高血压受试者；心衰适应症处于 Ib 期临床阶段。

2、2 类新药阿利沙坦酯氨氯地平片（SAL0107）：正处于 I/III 期临床阶段，进展顺利。

3、阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片（SAL0108）：已于 2021 年 1 月收到 CDE 的临床试验受理通知书，正在审评中。

4、抗心衰创新生物药 JK07 ：中美双报获批开展 I 期临床，目前美国 I 期临床已完成首例受试者入组；国内遗传办已审批公示，公司与多家中国心脑血管专科领域的知名医院进行了初步沟通，准备开展临床合作。

5、肾性贫血小分子口服制剂恩那司他片（SAL0951）：目前完成 I 期、正在开展 III 期临床试验，预计将是国内第二个上市的 HIF-PHI 药物。

6、特立帕肽：公司首个生物药生产批件——特立帕肽已获批上市，同时开发的水针已申报生产，长效特立帕肽制剂正在开展 PK 对比试验，即将进入 III 期临床，治疗骨松的单抗产品也在推进中。

7、在降血糖领域，有处在 III 期临床的复格列汀、I 期临床的重组胰高血糖素样肽-1-Fc 融合蛋白注射液，以及创新小分子产品在研。

8、抗肿瘤领域，有一系列创新生物药处于临床前研发阶段。此外，抗重度抑郁产品 SAL0114 正处于临床前研发阶段，即将 IND 申报。


2021 年度经营计划

在慢病用药领域，公司的产品布局和研发进展优势已开始逐步展现，2021 年要把握好机会，合规、保质，加快产品研发进展，确保 2022 年有新产品获批上市。

（1）创新研发方面，加快短期重点产品研发进展的同时，做好长期布局，加大创新研发投入，争取再申报 1~2 个创新产品 IND，增厚梯队产品筹备；

（2）销售方面，继续完善队伍及平台建设，为后续新产品上市推广做好铺垫，同时，确保创新产品市场策略的落实和销售目标的实现；

（3）资本市场方面，器械板块已做分拆上市准备，今年开始独立运营，同时将引入战略投资者等；美国信立泰亦规划在海外上市融资来支持全球创新产品的研发。

摘自：企业财报


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