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甘李药业一周一次 GLP-1 受体激动剂临床申请获受理

2021-03-23 00:00:00本文来源: Insight数据库
3 月 23 日，甘李药业发布公告，其在研的 1 类创新型治疗用生物制品 GZR18 临床申请获 NMPA 受理，申请适应症为 II 型糖尿病、肥胖及超重。

GZR18 为每周注射一次的胰高血糖素样肽 1（GLP-1）受体激动剂类药物。针对 II 型糖尿病，目前全球范围内已获批一周注射一次的 GLP-1 受体激动剂药物主要有度拉糖肽（礼来）、司美鲁肽（诺和诺德，中国处于临床阶段）和聚乙二醇洛塞那肽（豪森，仅中国获批）等。


针对肥胖及超重适应症，目前全球范围内，尚无一周注射一次的 GLP-1 受体激动剂类药物被批准用于肥胖及超重治疗。GLP-1 类药物中，仅有一天注射一次的利拉鲁肽经 FDA 批准用于治疗肥胖或超重适应症。 数据显示，2019 年利拉鲁肽用于治疗肥胖或超重的全球销售额约为 8.52 亿美元。

截至 2020 年 9 月 30 日，甘李药业在该项目中累计投入研发费用 1,309 万元人民币。

在中国糖尿病人群中大约 90%-95% 为 II 型糖尿病。据一项全国范围内的调查结果显示：按照 WHO 诊断标准，2017 年中国成年人群中糖尿病的发病率为 11.2%；按照 ADA 诊断标准，发病率为 12.8%。

肥胖和超重是导致糖尿病的重要风险因素，2020 年 12 月国务院新闻办发布《中国居民营养与慢性病状况报告 (2020 年)》，报告显示，中国城乡各年龄组居民超重肥胖率继续上升，有超过一半的成年居民超重或肥胖，6-17 岁、6 岁以下儿童青少年超重肥胖率分别达到 19% 和 10.4%。

此前据 Grand View Research 发布的报告显示，全球 GLP-1 受体激动剂市场份额在 2019 年达到 113 亿美元，预计到 2027 年可达 181 亿美元。

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