Insight 数据库/医药资讯/甘李药业一周一次 GLP-1 受体激动剂临床申请获受理

甘李药业一周一次 GLP-1 受体激动剂临床申请获受理

2021-03-23 00:00:00本文来源: Insight数据库
3 月 23 日,甘李药业发布公告,其在研的 1 类创新型治疗用生物制品 GZR18 临床申请获 NMPA 受理,申请适应症为 II 型糖尿病、肥胖及超重。

GZR18 为每周注射一次的胰高血糖素样肽 1(GLP-1)受体激动剂类药物。针对 II 型糖尿病,目前全球范围内已获批一周注射一次的 GLP-1 受体激动剂药物主要有度拉糖肽(礼来)、司美鲁肽(诺和诺德,中国处于临床阶段)和聚乙二醇洛塞那肽(豪森,仅中国获批)等。


针对肥胖及超重适应症,目前全球范围内,尚无一周注射一次的 GLP-1 受体激动剂类药物被批准用于肥胖及超重治疗。GLP-1 类药物中,仅有一天注射一次的利拉鲁肽经 FDA 批准用于治疗肥胖或超重适应症。 数据显示,2019 年利拉鲁肽用于治疗肥胖或超重的全球销售额约为 8.52 亿美元。

截至 2020 年 9 月 30 日,甘李药业在该项目中累计投入研发费用 1,309 万元人民币。

在中国糖尿病人群中大约 90%-95% 为 II 型糖尿病。据一项全国范围内的调查结果显示:按照 WHO 诊断标准,2017 年中国成年人群中糖尿病的发病率为 11.2%;按照 ADA 诊断标准,发病率为 12.8%。

肥胖和超重是导致糖尿病的重要风险因素,2020 年 12 月国务院新闻办发布《中国居民营养与慢性病状况报告 (2020 年)》,报告显示,中国城乡各年龄组居民超重肥胖率继续上升,有超过一半的成年居民超重或肥胖,6-17 岁、6 岁以下儿童青少年超重肥胖率分别达到 19% 和 10.4%。

此前据 Grand View Research 发布的报告显示,全球 GLP-1 受体激动剂市场份额在 2019 年达到 113 亿美元,预计到 2027 年可达 181 亿美元。


诚心合作,非诚勿扰

PR 稿对接:请加微信 insightxb


投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn


数据库合作&定制专业报告

请加微信 yiyaoshujuku001


免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号,了解更多医药行业数据情报