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进军双抗领域,贝达 EGFR/c-Met 双抗获批临床

2021-03-17 00:00:00本文来源: Insight数据库

3 月 17 日,根据 CDE 官网,贝达药业 1 类生物药 MCLA-129 获批临床。MCLA-129 是一款 EGFR/c-Met 双抗,贝达于 2019 年初与纳斯达克上市企业 Merus 公司达成合作获得了该药的独家授权许可。



MCLA-129 是基于 Merus 公司的 Biclonics® 平台开发的 EGFR/c-Met 双特异性抗体,可同时阻断 EGFR 和 c-Met 通路从而抑制肿瘤的生长,拟用于实体瘤的治疗。临床前研究显示,MCLA-129 较之 EGFR 单靶点药物毒性降低,具有更高的安全性。


MCLA-129 项目有利于扩大贝达的抗肿瘤产品线,且与埃克替尼、恩莎替尼等产品形成优势互补和战略协同,为贝达构建肺癌精准治疗生态链打下更加坚实的基础。


目前在国内,除贝达外,另有两家公司的 EGFR/c-Met 双抗在研,分别为强生的 Amivantamab 和岸迈生物的 EMB01,前者已进展到临床 III 期,后者处于临床 I/II 期。


国内在研的 EGFR/c-Met 双抗

来自 Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)


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