绿叶制药「利斯的明多日透皮贴」欧洲四国独家商业化权利授权给 Italfarmaco

3 月 16 日，绿叶制药发布公告，其全 资 附 属 公 司 Luye Pharma Switzerland A G「 绿 叶 瑞 士」与 Italfarmaco 订立协定，Italfarmaco 获得新药利斯的明多日透皮贴剂在欧洲四个国家的独家商业化权利。

根据该协定，Italfarmaco 获得在德国、意大利、葡萄牙和希腊商业化利斯的明多日贴剂的独家权利。Italfarmaco 也将拥有在智利和越南商业化利斯的明多天贴剂的优先权利。

Italfarmaco 将在该协定签署后向本集团支付首付款，并在达成若干销售里程碑时，支付额外的付款。本集团也将获得来自 Italfarmaco 的特许权使用费。

阿尔茨海默病仍然是全球范围的一大健康难题，患者数量不断增长。根据《2018 年世界阿尔茨海默病报告》，每 3 秒钟，全球范围内就有一名痴呆症患者产生。2018 年，全球痴呆症患者约为 5,000 万人，预计到 2030 年，这一数字将达到 8,200 万。然而在这一治疗领域的新药开发仍然是一个挑战，利斯的明是治疗阿尔茨海默病相关痴呆症的一线药物，目前已在全球上市。

利斯的明多日贴剂是一周两次的利斯的明创新贴片剂型，用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻中度痴呆症。该产品由集团专有的透皮释药技术平台开发，是公司在中枢神经治疗领域的核心产品之一。

利斯的明是一类称为胆碱酯酶抑制剂的药物。该类药物可以通过增加大脑中某些天然物质的数量，并放大神经细胞之间的沟通通道来改善记忆和思维等认知功能，而神经细胞在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的活性较弱。目前该药以片剂和贴片的形式提供。

相比市售的利斯的明单日透皮贴剂，利斯的明多日贴剂具有较低的使用频率，能够提高患者的用药依从性。与口服方式相比，利斯的明多天贴剂通过透皮给药方式，对吞咽困难患者来说较方便，并且它可以降低胃肠道不良反应如恶心呕吐的发生率。

利斯的明多日贴剂预计将会在全球主要的市场注册，包括欧洲、日本和中国。于 2020 年 5 月，利斯的明多天贴剂于欧盟国家的上市申请已获欧盟主管部门受理。于 2020 年 9 月，该产品已获得国家药监局药品审评中心批准进入临床试验 。于 2021 年 2 月 ， 利 斯 的 明 多 天 贴 剂 在 日 本 的 独 家 开 发 及 商 业 化 权 利 被 授 予 给 Towa Pharmaceutical Co., Ltd（东和药品），即将在日本开始 III 期临床试验。

集团亦计划在美国及其他国家注册该产品。此外，集团开发的利斯的明单天贴剂已经在美国、欧洲国家、中国以及部分亚洲国家上市，拥有产品研发和销售的良好记录。