普克鲁胺重症 COVID-19 临床结果发布，降低 92% 死亡风险

刚刚，开拓药业宣布，其产品普克鲁胺治疗 COVID-19 重症患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究取得积极结果，在第 14 天达到了主要终点。

普克鲁胺是一款第二代雄激素受体（AR）拮抗剂。本次公布结果的临床试验共纳入了 588 名符合资格标准的新冠患者，均在 48 小时内入院；设置了男性和女性两个队列，每个队列分为普克鲁胺组及对照组两个组别。在普克鲁胺组，患者每日口服一次 300mg 普克鲁胺，持续 14 天，而安慰剂组则服用同规格安慰剂。同时，各队列均接受临床医生推荐的标准治疗药物。主要终点是第 14 日通过世卫组织 COVID-19 等级量表评估的普克鲁胺组相对对照组的有效性。

3 月 9 日进行的初步分析中包括普克鲁胺组的 294 名患者（56.8% 为男性）以及对照组的 296 名患者（57.8% 为男性）。结果显示，普克鲁胺组患者在世卫组织 COVID-19 登记量表下由 5.663 的基线下降至 1.653，而对照组则由 5.618 的基线下降 5.368（p＜0.0001）；普克鲁胺组死亡人数为 11 人（3.7%）而安慰剂组为 141（27.6%），表明死亡风险下降了 92%；普克鲁胺组住院时间中位数为 5 天，而对照组为 14 天，表明普克鲁胺可缩短 9 日住院时间。具体数据如下表：

根据柳叶刀的资料，巴西北部（亚马逊省）的住院死亡率为 50%（n = 13,496）。普克鲁胺本次的积极临床结果表明，该药或可为这些重症患者争取更多生机。

此外，根据开拓药业 3 月 5 日发布的公告，普克鲁胺用于治疗轻中症男性新冠（COVID-19）患者的 III 期临床试验也已获 FDA 批准。后续该公司将全力推进此项 III 期临床试验进程，为新冠患者提供新疗法。