斑秃患者福音！礼来 JAK 抑制剂 3 期临床达到主要终点

3 月 3 日，礼来和 Incyte 共同宣布，其 JAK 抑制剂巴瑞替尼（baricitinib）在一项治疗成人重度斑秃的 III 期临床研（BRAVE-AA2）究达到主要终点，在脱发量超过 50% 的患者中，治疗 36 周后与安慰剂相比，两种剂量均可显著改善头发再生情况。

巴瑞替尼最早由 Incyte 研发后授权给礼来的一种口服的小分子JAK1/2抑制剂，目前已在 70 多个国家获批用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成年患者，在欧盟和日本获批用于特应性皮炎（AD）。在 2020 年 3 月，基于 BRAVE-AA1 的 2/3 期临床研究的积极 2 期数据，美国 FDA 授予巴瑞替尼突破性疗法认定，用于斑秃（AA）。

BRAVE-AA2 是一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照 III 期临床研究，入组 546 名严重脱发的成年人（即头皮脱发≥50％），并且处于严重脱发时间持续至少 6 个月，但不超过 8 年。该研究包括来自美国、澳大利亚、巴西、中国、日本、韩国等多个国家的不同患者群体。

试验结果表明，两种剂量（2mg，4mg）的 baricitinib 在 36 周时均达到试验的主要终点，而安全性与其在治疗类风湿性关节炎和特应性皮炎患者时的一致。更详细的结果将在即将举行的医学会议上发表。BRAVE-AA2 是首个在斑秃患者中取得积极结果的 III 期临床研究，另一项关于 baricitinib 治疗斑秃的 3 期研究的数据将于今年上半年公布。

在国内，巴瑞替尼已在 2019 年 6 月获批用于中重度活动性类风湿关节炎成年患者，2020 年 4 月 24 日，用于斑秃的国际多中心 III 期临床完成中国受理患者入组，预计其用于斑秃的新适应症也会很快在国内申报。

图片来源：Insight 数据库（https://db.dxy.cn/v5/home）

斑秃是一种自身免疫性疾病，会导致头皮、脸部以及身体其他部位发生的部分脱发。目前尚无 FDA 批准的用于治疗斑秃的疗法，巴瑞替尼有望成为首个 FDA 批准的用于斑秃治疗的药品，为广大斑秃患者带来生发新希望。

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