Insight 数据库/医药资讯/贝达药业 PI3K-α 抑制剂获批临床

贝达药业 PI3K-α 抑制剂获批临床

2021-03-03 00:00:00本文来源: Insight数据库

3 月 3 日,CDE 官网显示,贝达药业的 PI3K-α 小分子抑制剂 BPI-21668 首次获批临床,用于晚期实体瘤。



PI3K 即磷脂酰肌醇 3-激酶,其信号通路的过度活跃与肿瘤的进展、肿瘤微血管密度的增加、癌细胞的趋化性和侵袭性增强有显著的相关性,因此被视为开发癌症治疗药物的关键靶点之一。


BPI-21668 是贝达药业自主研发的一款创新药,属于强效、高选择性的 PI3Kα 口服小分子抑制剂,拟用于 PIK3CA 基因突变的晚期实体瘤(如乳腺癌、非小细胞肺癌、胃食管癌、卵巢癌等)的治疗。


临床前数据显示,BPI-21668 在动物体内外生物学活性一致,能有效抑制多种实体瘤肿瘤细胞增殖,单药或联合用药在多个实体瘤模型上展现了良好的抗肿瘤作用,理化及药代动力学性质优秀,有望提供一种新的分子靶向的治疗方法,为 PIK3CA 基因突变的癌症患者提供更多益处。


根据 Insight 数据库,目前在全球范围内仅 1 款 PI3Kα 选择性抑制剂 Alpelisib 获批上市,用于乳腺癌治疗。该药由诺华研发,目前在国内正处于 III 期临床。此外,目前国内在研品种中靶点为 PI3K-α 的共有 5 个项目,其中罗氏的 GDC-0077 也已进入 III 期临床。


国内在研的 PI3K-α 抑制剂进展

来自 Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)





诚心合作,非诚勿扰

PR 稿对接:请加微信 insightxb

投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn

数据库合作:请加微信 yiyaoshujuku001


点击免费获取
微信申请试用数据库 30 天
免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号,了解更多医药行业数据情报